卡博替尼有效延长了患者生存期吗？
编辑：印度博生药房
收录时间：2020-05-11
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卡博替尼(Cabozantinib)是酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，其通过靶向抑制MET、VEGFR2和RET信号通路而发挥抗
肿瘤作用，并可杀死
肿瘤细胞、减少转移和抑制血管生成。
2020年1月29日，日本武田制药公司(Tekada)向日本卫生、劳动和福利省(MHLW)申请批准生产和销售靶向抗癌药物卡替尼，用于治疗不能切除的肝细胞癌(HCC)患者，这些患者在之前的系统治疗后有所进展。
武田的申请是基于两项临床试验的结果，这两项临床试验是在以前接受过系统治疗的晚期HCC患者中进行的:仙界(XL184-309)是一项全球性的、随机的、安慰剂对照的双盲三期研究，而
卡博替尼-2003是一项在日本进行的二期临床试验。
仙界在全球19个国家的100多个临床中心实施。总共有773名HCC晚期患者被纳入研究，他们以前接受过
多吉美(Xexavar，通用名:
索拉非尼，
索拉非尼)，可能接受过2种全身性癌症治疗，并具有足够的肝功能。研究中的患者被随机分配接受60毫克的卡博替尼或安慰剂，每天一次，比例为2:1。
研究的主要终点是总生存时间(OS)，次要终点包括客观缓解率和无进展生存时间，探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。
数据显示，与安慰剂组相比，在晚期HCC的二线治疗期间，卡博替尼治疗组的操作系统实现了具有统计学意义和临床意义的延长。具体数据为:安慰剂组的中位操作系统为8.2个月，而卡替尼治疗组的中位操作系统增加了32%，达到10.8个月(心率=0.76)。
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