卡博替尼将肝癌生存期提高32%
编辑：印度博生药房
收录时间：2020-05-13
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肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌类型。如果不治疗，晚期患者通常存活不到6个月。许多患者在服用多吉美/索拉非尼一段时间后出现耐药性。新靶向药物卡博替尼的出现为患者带来了新的选择。最近，卡博替尼Cabozantinib)向日本卫生、劳动和福利省(MHLW)申请批准和上市，用于治疗在先前系统治疗后有进展的不可切除肝细胞癌患者。
卡博替尼的应用是基于两项临床试验的结果，这两项临床试验是在以前接受过系统治疗的晚期HCC患者中进行的:CELESTIAL(XL184-309)是一项全球性的、随机的、安慰剂对照的双盲三期研究，卡博替尼-2003是一项在日本进行的二期临床试验。
CELESTIAL在全球19个国家的100多个临床中心实施。总共有773名HCC晚期患者被纳入研究，他们以前接受过
多吉美(Xexavar，通用名:
索拉非尼，索拉非尼)，可能接受过2种全身性癌症治疗，并具有足够的肝功能。在这项研究中，患者被随机分配接受每日剂量为60毫克卡波美司或安慰剂，比例为2:1。研究的主要终点是总生存时间(OS)，次要终点包括客观缓解率和无进展生存时间，探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。
数据显示，与安慰剂组相比，卡博替尼治疗组在晚期HCC的二线治疗期间的操作系统获得了具有统计学意义和临床意义的延长。具体数据是安慰剂组的中位操作系统为8.2个月，卡博替尼治疗组的中位操作系统增加了32%，达到10.8个月(心率=0.76)。
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