泊马度胺联合小剂量地塞米松治疗RRMM安全有效。
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-03-27
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复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)难以治疗,预后非常差。最近,在《血液》杂志上发表了一项大规模的研究,以评估泊马度胺特联合小剂量地塞米松治疗此类患者的安全性和有效性。STRATUS研究包括了以前使用硼替佐米和来那度胺治疗失败的患者,以及以前接受过足够的蒽环类药物治疗的患者。研究方法为:4毫克;在第1-21天给予泊马度胺;在第1、8、15和22天,给予低剂量地塞米松40毫克(75岁以上患者20毫克)治疗患者,直到疾病进展或不耐受毒性反应。主要终点是安全性,次要终点包括总反应率、反应持续时间、无进展生存期和总生存期。
682名RRMM患者被纳入研究,平均年龄为66岁,平均诊断时间为5.3年。以前接受治疗的中位数是5。大多数患者对
来那度胺和
硼替佐米都不敏感(80.2%)。中位随访时间为16.8个月。治疗的中位持续时间为4.9个月。最常见的3/4级治疗紧急不良反应是血液毒性(中性粒细胞减少症[49.7%,贫血[33%,血小板减少症[24.1%)。
最常见的3/4级非血液学毒性事件是肺炎(10.9%)和疲劳(5.9%)。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变相对少见(各占1.6%)。ORR为32.6%,中位数为7.4个月。PFS和OS的中位数分别为4.6个月和11.9个月。该研究进一步证实,用泊马度胺联合小剂量地塞米松治疗RRMM具有显著的临床益处,并且通常易于耐受。
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