达拉非尼可以治疗黑色素瘤吗?

编辑:印度博生药房 收录时间:2020-06-20 浏览量:
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  黑色素瘤是一种快速发展的癌症,起源于黑色素细胞,黑色素细胞负责使皮肤变色。
 
  它是最危险和致命的皮肤癌形式,最初会散发为单个肿瘤,并扩散到整个身体。当疾病扩散到身体的其他部位时,称为晚期或转移性黑色素瘤
 
  还发现大约一半的转移性黑素瘤患者具有BRAF基因突变,这使得黑素瘤肿瘤能够在体内生长和扩散。

达拉非尼
 
  Dabrafenib.html' title='达拉非尼' target='_blank'>达拉非尼的批准基于III期开放标签,随机,多中心,国际临床试验(称为BREAK-3研究)的结果。该试验招募了250名患有BRAFV600E突变的成人转移性黑色素瘤患者。患者以3:1的比例接受Dabrafenib.html' title='达拉非尼' target='_blank'>达拉非尼或达卡巴嗪(化学疗法)的治疗。
 
  该研究的主要终点是无进展生存期(PFS)。次要终点包括独立放射学审查委员会(IRRC)评估的PFS,确诊的客观缓解率(ORR)和缓解时间。
 
  研究结果表明,与达卡巴嗪相比,接受达拉非尼治疗的患者的PFS明显增加。达拉非尼给予专利的中位PFS为5.1个月,而达拉非尼组患者为2.7个月。达拉非尼组患者的ORR为52%,而达卡巴嗪组的ORR为17%。
 
  在达拉非尼给药的患者中,临床研究中发现的最常见的不良反应包括角化过度,头痛,发热,关节痛,乳头状瘤,脱发,掌-红斑,皮疹,背痛,肌痛,便秘和鼻咽炎。


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