晚期乳腺癌吃吡咯替尼要满足哪些条件?

编辑:印度博生药房 收录时间:2019-12-04 浏览量:
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  乳腺癌是一个很常见的恶性肿瘤,对于赫赛汀治疗进展的晚期乳腺癌患者,目前国内已获批上市的HER2靶向药物有限。PHOEBE研究表明,对于既往使用过赫赛汀和紫杉类药物的转移性乳腺癌患者,接受吡咯替尼联合卡培他滨治疗对比拉帕替尼联合卡培他滨,可显著延长患者的无进展生存期。

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  PHOEBE 研究是一项随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究,主要研究终点为独立影像评估委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS),由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授担任主要研究者。共有267例患者随机入组并接受研究药物,其中134例患者接受了吡咯替尼+卡培他滨治疗,133 例患者接受了拉帕替尼(一种选择性、可逆性 EGFR/HER2 小分子酪氨酸激酶抑制剂)+卡培他滨治疗。
 
  吡咯替尼于2018年8月基于一项包括128例既往接受过或未接受过赫赛汀治疗的复发或转移性乳腺癌患者的 II 期临床试验获得国家药品监督管理局有条件上市批准。适应症为:联合卡培他滨,用于治疗 HER2 阳性,既往未接受或接受过赫赛汀的复发或转移性乳腺癌患者,使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。

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