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瑞博西尼的出现大大延长了乳腺癌患者的中位无进展生存期

编辑：印度博生药房收录时间：2020-01-09 浏览量：

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瑞博西尼是Astex和诺华联合开发的CDK4/6，可用于抑制乳腺癌。瑞博西尼(Rebocini)是一种细胞周期蛋白依赖激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，其适用靶点是激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2 (HR /HER2-)阴性绝经后妇女的晚期或转移性乳腺癌。2016年8月9日，瑞博西尼从美国食品药品管理局获得突破性治疗资格。

FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请。美国食品药品监督管理局(FDA)作为来曲唑组合的一线治疗药物，对此次审查给予了优先考虑，并于2017年3月17日正式批准来曲唑以商标Rebosene上市。瑞博西尼最初的研究药物在美国相对昂贵，许多病人负担不起。幸运的是，瑞博西尼目前在印度上市，比美国便宜，普通病人也买得起。瑞博西尼是治疗乳腺癌的理想药物。美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。

与来曲唑单药相比，瑞博西尼+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。该研究招募了几名绝经后晚期或转移性HR +/HER2乳腺癌妇女，她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与来曲唑单独治疗14.7个月相比，瑞博西尼加芳香酶抑制剂来曲唑可以降低44%的进展或死亡风险。与此同时，来曲唑的肿瘤负荷降低总有效率为53%。瑞博西尼的出现大大延长了乳腺癌患者的中位无进展生存期，效果显著。

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