尼拉帕尼+帕博利珠单抗联合治疗有较好疗效
编辑：印度博生药房
收录时间：2020-04-15
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复发性卵巢癌和三阴性乳腺癌(TNBC)的治疗选择非常有限，PARP抑制剂和PD-1抑制剂的临床活性不高。最近，发表了尼拉帕尼+帕博利珠单抗联合治疗复发性卵巢癌和TNBC的1/2期研究结果。研究表明，尼拉帕尼+帕博利珠单抗的联合方案在复发性卵巢癌中具有潜力，并且在无BRCA或非NRD肿瘤中具有高应答率。对晚期TNBC患者有较好的疗效，特别是对BRCA突变型肿瘤有较高的有效率和可耐受的安全性，值得进一步研究。
Topacio/keynote-162研究包括晚期TNBC或复发性卵巢癌患者，无论其BRCA状态如何。中位随访时间为12.4个月。建议的第2阶段剂量(RP2D)为200毫克帕博利珠单抗为200毫克d1 Q21d。阶段1包括14名患者(9名卵巢癌患者和5名TNBC患者)，阶段2包括53名卵巢癌患者，收集了62名卵巢癌患者的数据。or18 %，DCR 65%，包括5%的确认CR，13%的确认PR，47%的SD，33%的PD。每个亚组的铂类药物敏感性、
贝伐珠单抗治疗和肿瘤BRCA或心率失常前的状态是一致的。还没有达到中位数。
55名TNBC患者，无论BRCA突变或帕金森-L1状态如何，均被纳入研究，并接受尼拉帕尼200mg，帕博利珠单抗200mgD1Q21d治疗。主要终点是奥尔，次要终点是安全、DCR、DOR、PFS和OS。在分析人群中，ORR为21%，DCR为49%(n=47)。还没有达到中位数。BRCA突变患者15例，ORR47%，DCR80%，中位PFS8.3个月。在27名BRCA野生型患者中，ORR为11%，DCR为33%，中位PFS为2.1个月。与3级以上治疗相关的最常见不良事件是贫血(18%)、血小板减少(15%)和乏力(7%)。3级以上免疫相关不良事件发生率分别为15%和4%。没有发现新的安全信号。
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