来那替尼联合卡培他滨无进展生存率翻倍！
编辑：印度博生药房
收录时间：2020-04-21
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人表皮生长因子受体-2阳性
乳腺癌约占
乳腺癌的20%。
曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、fam-trastuzumabderuxtecan-nxk和其他药物的批准显著改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后。然而，转移性HER2阳性乳腺癌患者通常会产生耐药性。因此，迫切需要开发新的治疗方法来解决一线治疗耐药后转移性HER2阳性乳腺癌患者的药物问题。
一项名为NALA的随机、多中心三期临床研究的结果显示，
来那替尼（
Neratinib）联合
卡培他滨治疗转移性HER2阳性乳腺癌的临床研究结果是阳性的，该乳腺癌在二线或多线治疗后疾病进展。
621名患者被纳入研究，并按照1:1的比例随机分为两组。治疗组患者接受
来那替尼联合
卡培他滨治疗，而阳性对照组患者接受
拉帕替尼联合卡培他滨治疗。
结果显示，接受来那替尼联合卡培他滨的治疗组患者的12个月无进展生存率约为阳性对照组患者的2倍[29%(95%置信区间23-35)和15%(95%置信区间10-20)]，24个月无进展生存率为阳性对照组患者的4倍[12%(95%置信区间7-18)和3%(95%置信区间1-8)]。两组患者的中位总生存期分别为21个月和18.7个月(HR0.88)；95%可信区间0.72-1.07，P=0.2086)，客观缓解率分别为32.8%和26.7%，中位缓解时间分别为8.5个月和5.6个月。
联合卡培他滨产生的副作用：腹泻、恶心、呕吐、厌食、便秘、疲劳、体重减轻、头晕、背痛、关节痛、尿路感染、上呼吸道感染、腹胀、肾损伤和肌肉痉挛。
这一次，来那替尼联合卡培他滨已经被美国食品和药物管理局加速批准，为耐药转移性HER2阳性乳腺癌患者的一线治疗提供了一个可行的治疗方案。此后，早期HER2阳性乳腺癌患者和晚期HER2阳性乳腺癌患者均可受益于基于来那替尼的治疗方案。
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