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瑞博西尼与传统化疗相比毒性更小，靶向性更强

编辑：印度博生药房收录时间：2020-04-22 浏览量：

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乳腺增生是乳腺常见的良性病变，也是女性最常见的乳腺疾病，以乳房疼痛为首发症状，乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，可以生长并扩散到身体的其他部位。大多数患者在诊断时没有典型症状。

大量的临床和流行病学研究证实，乳腺增生与乳腺癌的发生有关。进一步研究发现，乳腺非典型增生(AH)使女性患乳腺癌的总体风险增加了约4倍，10年内非典型增生发展为浸润性癌症的风险为7%，30年内累积发病率约为35%。不典型增生的诊断在一定程度上提示低水平雌激素受体α(ERα)阳性的乳腺癌癌前病变的发生。

激素受体阳性乳腺癌是一种雌激素刺激的乳腺癌。晚期癌症是20至59岁女性癌症死亡的主要原因。瑞博西尼打破了激素抑制的传统治疗方法，创新性地通过抑制癌细胞生长所需的蛋白质来抑制癌细胞的生殖能力。同时，与传统化疗相比，它毒性更小，靶向性更强，能给患者带来更高的生存率。

在这项随机安慰剂对照的3期试验中，研究人员评估了选择性CDK4/6抑制剂瑞博西尼联合来曲唑作为一线药物在668名绝经后妇女中的疗效，这些妇女患有复发性或转移性乳腺癌，且HR阳性HER2阴性，从未接受过系统治疗。

患者被随机分配接受联合来曲唑(2.5mg/天)的瑞博西尼(600mg/天，治疗3周后休息一周)和联合来曲唑的安慰剂。这项研究的主要终点是无进展生存。次要终点包括总生存率、总有效率和安全性。243名患者在疾病进展或死亡后，于2016年1月29日接受了预先计划的中期分析。

结果，瑞博西尼组的无进展生存期明显长于安慰剂组(风险比，0.56；95%置信区间，0.43-0.72；优势P=3.29×106)。平均随访时间为15.3个月。18个月后，核糖环库组的无进展生存率为63%(95%可信区间，54.6-70.3)，安慰剂组为42.2%(95%可信区间，34.8-49.5)。基线可测疾病患者的总有效率分别为52.7%和37.1%(p<0.001)。两组中超过10%的患者发生的常见3级或4级不良事件为中性粒细胞减少(核糖环库组为59.3%，安慰剂组为0.9%)和白细胞减少(21%对0.6%)。不良事件导致的停药率分别为7.5%和2.1%。

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