来那替尼联合卡培他滨会有哪些副作用
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-05-23
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来那替尼联合卡培他滨已被批准用于治疗HER2阳性乳腺癌。该补充新药申请(sNDA)的批准是基于第三阶段NALA临床研究的结果,该研究是一项针对晚期HER2阳性乳腺癌患者的来那替尼联合卡培他滨的随机对照研究。所有患者都曾接受过两次或多次抗HER2治疗方案。接受来那替尼联合卡培他滨治疗的患者的中位总生存期为21个月。
来那替尼的常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔肿胀和溃疡(口腔炎)、厌食、肌肉痉挛、消化不良、肝损伤(AST或ALT酶升高)、指甲疾病、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。
在来那替尼治疗的前56天,患者应该使用洛哌丁胺,然后根据需要使用它来帮助控制腹泻。为了帮助控制腹泻,临床上还应该使用其他止泻药、输液和电解质。如果患者出现严重副作用,包括腹泻或肝损伤(肝毒性),应停止使用来那替尼。孕妇或哺乳期妇女不应使用来那替尼,因为这种药物会对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。
使用来那替尼有什么副作用?
来那替尼最常见的不良事件是腹泻。在95%的患者中,40%患有3级腹泻,导致26%的患者减少剂量并中断16.8%的患者。7%的来那替尼组患者出现严重不良事件,而6%的安慰剂组患者出现严重不良事件。在5年的分析中,没有证据表明与来那替尼相关的腹泻会增加长期毒性或不良后果的风险。此外,正在进行的开放性标签的2期控制试验表明,来那替尼相关腹泻的发生率和严重程度可以通过抗腹泻预防性药物如洛哌丁胺来有效控制。
来那替尼推荐剂量:每日一次,推荐剂量为240毫克(6片)。建议根据个人安全和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害:肝功能严重损害患者的初始剂量应降至80毫克。建议饭前服用来那替尼。如果是饭后服用,至少需要半个小时。
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