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恩美曲妥珠单抗\TDM 1批准历程

编辑：印度博生药房收录时间：2020-11-27 浏览量：

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　　乳腺癌是全世界中国女性最普遍的恶性肿瘤，在其中约25%-30%乳腺癌存有HER2过表达。一九九八年曲妥珠单抗的上市奠定基础了抗HER2诊治做为乳腺癌综合性诊治的基础性位置。为了更好地全面提高效果，HER2+乳腺癌药物研发进到抗体偶联药物（ADC）诊治时期。

　　2013年，全世界第一个靶向治疗HER2的ADC恩美曲妥珠单抗（T-DM1）被美国食品药品监督管理（FDA）准许用来诊治早已受到过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗无效的HER2呈阳性晚期乳腺癌病患（mBC），并在二零一九年乘势而上，恩美曲妥珠单抗被FDA准许用来受到紫杉类和曲妥珠单抗为基础性的新辅助治疗后有残存的HER2呈阳性早期乳腺癌病患的辅助性诊治，就此HER2呈阳性乳腺癌治疗进到ADC诊治时期。