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苹果酸舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的药物

编辑：印度博生药房收录时间：2020-01-13 浏览量：

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舒尼替尼苹果酸胶囊是辉瑞公司每次开发的药物。苹果酸舒尼替尼胶囊也被称为索坦。苹果酸舒尼替尼胶囊可有益于多种癌症，包括肾细胞癌、胰腺癌等。它能抑制多种靶点，如血管内皮生长因子受体-1、-2和-3、血小板衍生生长因子受体-α和-β，可被称为强效抗癌治疗药物。

2016年年中，辉瑞公司宣布，索坦(舒尼替尼)与安慰剂辅助治疗(安慰剂辅助治疗)对术后复发风险高的肾细胞癌(RCC)患者的s-TRAC三期临床试验，在经独立中心评审委员盲态评估数据后，已达到改善无病生存率(DFS)的主要研究终点。S-TRAC试验是酪氨酸激酶抑制剂(TKI)辅助治疗延长肾细胞癌患者无病生存期的首次试验。辅助治疗的理念是帮助早期癌症患者降低复发的风险。

辉瑞全球产品开发肿瘤部门首席开发官说，自10年前首次获得批准以来，索坦已成为晚期肾细胞癌的标准疗法，并已在全球范围内治疗了25万多名确诊患者。我们相信，临床试验的结果支持索坦可能成为更广泛患者的治疗选择。我们期待与肿瘤组织分享肿瘤追踪的详细结果，并与卫生当局讨论这些数据，以便在未来确定合适的登记路径。在标准跟踪试验中，观察到的索坦不良事件与其已知的安全谱一致。本试验的全部疗效和安全性数据将提交并报告给2016年10月7日至11日在哥本哈根举行的欧洲临床肿瘤学会2016年年会。索坦(苹果酸舒尼替尼)是一种口服多激酶抑制剂，2006年在美国被批准用于治疗晚期肾细胞癌。

迄今为止，已有119个国家获得批准。苹果酸舒尼替尼是美国批准用于治疗晚期肾细胞癌的处方最多的口服药物。根据Sotan批准的适应症，全世界范围内根据索坦批准的适应症晚期肾细胞癌、对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠间质瘤（GIST）和晚期胰腺神经内分泌瘤（pNET）接受治疗的确诊患者已超过 25 万例。

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