纳武单抗+伊匹单抗可延长晚期肾癌患者生存期

编辑：印度博生药房 收录时间：2020-03-07 浏览量：
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PD-1单纳武单抗是人免疫球蛋白G4的单克隆抗体，其结合PD-1受体并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，释放PD-1途径介导的免疫应答(包括抗肿瘤免疫应答)的抑制作用。伊匹单抗是一种单克隆抗体，可以有效地阻断一种称为细胞毒性T细胞抗原-4(CTLA-4)的分子。CTLA-4可以影响人体免疫系统，削弱其杀死癌细胞的能力。
 
纳武单抗
 
纳武单抗和伊匹单抗组的患者每3周接受一次联合治疗，最多4次，然后每2周单独使用纳武单抗。舒尼替尼组的患者每天接受一次药物治疗，为期4周，周期为6周。治疗一直持续到疾病发展或出现不可接受的毒性。

在一般人群(N=1082)中，中位随访期为30.0个月(95%可信区间，2.4-5.3个月)，联合治疗组的TFS为6.8个月，而舒尼替尼组为2.9个月。
 
在中低风险患者中，没有3级或2级TRAEs的TFS可通过联合治疗改善约2.6个月。
 
在高危患者中，联合用药组和舒尼替尼组在TFS没有显著差异。≥3级的TFS为8个月，≥2级的TFS为5.2个月。纳武单抗/伊匹单抗组合不适合该人群，同时指出，与舒尼替尼治疗组相比，联合用药不仅改善了TFS，而且在治疗过程中毒性更小。

根据214检查的结果，美国食品和药物管理局于2018年4月批准了纳武单抗和伊匹单抗的组合。与舒尼替尼相比，联合一线治疗的转移性肾癌患者的死亡风险降低了32%。中低危肾癌患者的风险降低率为37%，占治疗人群的75%。
 
 

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