舒尼替尼和依维莫司相比，谁更胜一筹？
编辑：印度博生药房
收录时间：2020-04-14
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非透明细胞肾细胞癌是一种具有不同组织学和遗传学特征的肾细胞癌。病人的预后是非常不同的，最好的初始治疗是未知的。本研究的目的是探讨mTOR抑制剂依维莫司和血管内皮生长因子受体抑制剂舒尼替尼对非透明细胞肾癌的治疗作用，这项多中心、开放、随机、二期临床试验研究包括了以前未接受过系统治疗的转移性乳头状肾细胞癌、嫌色肾细胞癌或未分化癌患者。按照1:1的比例将患者随机分为两组，分别给予依维莫司(10mg/天)和舒尼替尼(50mg/天，4周2周间歇方案)，直到疾病进展或出现药物毒性。
这项多中心、开放、随机、二期临床试验研究包括了以前未接受过系统治疗的转移性乳头状肾细胞癌、嫌色肾细胞癌或未分化癌患者。按照1:1的比例将患者随机分为两组，分别给予依维莫司(10mg/天)和舒尼替尼(50mg/天，4周2周间歇方案)，直到疾病进展或出现药物毒性。
结果显示，从2010年9月23日至2013年10月28日，共有108名患者登记接受治疗:舒尼替尼组(51名)和依维莫司组(57名)。与依维莫司相比，舒尼替尼显著延长了患者的无进展生存期(8.3个月[80%置信区间5.8-11.4]与5.6个月[80%置信区间5.5-6.0】；风险比为1.41[80%置信区间1.03-1.92]；p=0.16).不同的组织类型和不同的预后风险有不同的治疗效果。在研究过程中没有发现特殊的不良反应。常见的3-4级不良事件包括高血压(24%对2%)、感染(12%对7%)、腹泻(10%对2%)、肺炎(0%对9%)、口腔炎(0%对9%)、手足综合征(8%对0)。
研究表明，与依维莫司相比，舒尼替尼延长转移性非透明细胞
肾癌患者的无进展生存期。未来新药研究应考虑
肿瘤的异质性。不同的基因分型、组织分型和预后因素会导致不同的治疗效果。
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