卡波替尼提高了晚期肝癌的生存率
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-04-17
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根据3期试验的结果,靶向药物卡博替尼可能是以前治疗过的晚期肝细胞癌(HCC)患者的新治疗选择。与安慰剂相比,卡博替尼治疗可以导致更长的总生存期和无进展生存期。接受卡博替尼治疗的患者的中位总生存期延长了2.2个月,且该治疗与进展或死亡风险降低56%相关。
卡博替尼是酪氨酸激酶c-Met和血管内皮生长因子(VEGF)-受体2(VEGFR2)的小分子抑制剂。它也抑制AXL和RET。2012年以来,当它接收到它在美国已经获得批准的甲状腺髓样癌的治疗通过美国食品和药物管理局。2016年,它被批准用于接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌的治疗。
总共707名接受过
索拉非尼先前治疗并在至少接受过一种HCC全身治疗后经历了疾病进展的患者被随机分配为接受每日一次60mg卡博替尼或安慰剂治疗。主要终点是总体生存率。次要终点是无进展生存期和客观缓解率。卡博替尼组患者的中位总生存期为10.2个月,而安慰剂组患者为8.0个月(死亡的危险比[HR]为0.76;95%的置信区间[CI]为0.63-0.92;P=0.005)。这符合统计意义的标准。关于次要终点,卡博替尼的中位无进展生存期为5.2个月,而安慰剂为1.9个月(疾病进展或死亡的HR为0.44;P<0.001)。客观回应率分别为4%和<1%(P=.009)。
不良事件严重但耐受性强
卡博替尼组中有99%的患者报告了任何级别的不良事件,而安慰剂组中有92%的患者报告了任何程度的不良事件。分别有68%和36%的患者发生3级或4级事件。最常见的高级别事件是手掌-足底红斑感觉异常(卡博替尼17%vs安慰剂0%),高血压(16%vs2%),天冬氨酸转氨酶水平升高(12%vs7%),疲劳(10%vs4%)和腹泻(10%比2%)。
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