派姆单抗和纳武单抗均可用于治疗晚期胃癌
编辑：印度博生药房
收录时间：2019-12-07
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免疫疗法在许多肿瘤治疗领域取得了很好的效果，免疫疗法也可以用于晚期胃癌的治疗。目前，晚期胃癌的适应症已经得到纳武单抗和派姆单抗的批准。关于派姆单抗的研究，第二阶段KEYNON-059研究队列1包括259名复发或转移性胃癌或胃食管结合癌患者，这些患者之前接受过至少2种化疗方案，并接受了派姆单抗单一疗法治疗2年或直至疾病进展。2017年ESMO报告的结果显示，帕金森病L1阳性患者的客观缓解率达到11.6%，3-5级治疗相关不良事件的客观缓解率达到15.5%，总体安全性可控。基于此，美国食品和药物管理局批准该药物用于帕金森病L1阳性晚期胃癌或胃食管结合腺癌的二线和二线治疗。
关于纳武单抗的研究，一项随机、双盲、安慰剂对照的三期研究于2017年发表，吸引力-2包括在亚洲人群中。结果表明，与接受至少两种化疗方案的晚期胃癌(包括胃食管结合部癌)安慰剂相比，纳武单抗在客观缓解率(11%对0%)、一年操作系统率(26.2%对10.9%)和中位操作系统(5.3个月对4.1个月，心率=0.63)方面均有显著改善，可降低37%的死亡风险，操作系统益处不受PD-L1表达状态的影响。有效纳武单抗治疗的中位缓解期为9.53个月(95%可信区间为6.14~9.82个月)。
2018年在ESMO，研究人员报告了自然减员2号研究的两年随访的最新结果。纳武单抗比安慰剂组的操作系统优势继续保持，两年内操作系统发生率是安慰剂组的3倍以上，分别为10.6%和3.2%。根据反应状态进行的进一步亚组分析显示，在完全缓解或部分缓解的患者亚组中，纳武单抗组的中位操作系统为26.6个月，一年内操作系统发生率为87.1%，两年内操作系统发生率为61.3%，而安慰剂组无一患者获得CR或PR，仅有3例患者实现疾病稳定性。安全性结果显示，与治疗相关的不良事件发生在前3个月，主要是皮肤反应和胃肠道反应，第6、12、24和以后几个月的不良事件发生率非常低，没有发生新的与治疗相关的不良事件。一般来说，用纳武单抗治疗的不良事件在临床上是可控的。
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