索拉非尼改善罕见肉瘤患者的生存率
编辑：印度博生药房
收录时间：2020-05-08
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针对患有类胶质瘤或侵袭性纤维瘤病（DT/DF）的患者进行的一项随机临床试验的中期结果显示，与安慰剂相比，索拉非尼（甲苯磺酸索拉非尼）可延长无进展生存期。无进展生存期是指患者病情恶化之前的生存时间。
DT/DF是一种罕见的肉瘤，据估计在每年约有1,000人发生，其中许多是相对年轻的。肉瘤通常发生在四肢或腹部，偶尔与家族性腺瘤性息肉病或加德纳综合症有关。DT/DF具有局部侵袭性，可导致疼痛和行动不便，并且可侵袭重要器官或结构，导致肠梗阻和其他严重并发症。
目前，尚无针对这种罕见疾病的标准疗法，而且用于这种疾病的疗法（例如外科手术，放射疗法和化学疗法）的有效性通常受到限制。癌症治疗和诊断科。但是该试验的中期结果令人鼓舞，并可能提供一种新的治疗选择。
索拉非尼是以丸剂形式提供的靶向治疗，可干扰癌细胞和
肿瘤生长所需的新血管的生长。它已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可用于治疗某些晚期
肾癌，
肝癌和甲状腺癌的患者。之所以选择该药物，是因为在对索拉非尼治疗的患者进行的早期回顾性研究中，类胶质瘤缩小了，并且患者的疼痛和其他症状有所减轻。
三期双盲临床试验，患者被随机分配到两个治疗组之一：一组接受索拉非尼（400毫克/天），另一组接受匹配的安慰剂。两组患者均继续治疗直至
肿瘤生长或经历治疗不良事件。在研究期间将肿瘤进展的患者告知他们的治疗分配，并允许接受安慰剂的患者接受索拉非尼治疗。
主要终点是无进展生存期。该试验旨在将无进展生存期的中位数从安慰剂六个月提高到索拉非尼15个月。根据对前75名患者的中期分析，观察到的无进展生存期改善超出了试验设计目标。
接受索拉非尼的患者比接受安慰剂的患者更有可能发生与药物相关的不良事件。但是，这些副作用（包括疲劳，皮疹，胃肠道并发症，感染和高血压）通常并不严重。
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