FDA批准利培替尼用于晚期胃肠道间质四线药物
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-05-20
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美国食品和药物管理局(FDA)批准了ripretinib(Qinlock,DecipheraPharmaceuticals)片剂,这是有史以来第一种被特别批准用作晚期胃肠道间质瘤(GIST)四线治疗的药物。对于以前用三种或更多种其他激酶抑制剂疗法(包括伊马替尼)治疗过的患者,建议使用一种新的激酶抑制剂ripretinib。
新的批准是基于一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照的临床试验的结果,该试验招募了129名患有晚期GIST的患者,尽管该患者已接受其他靶向疗法的预先治疗,但其疾病仍在进展。
在该试验中,患者在28天的周期中每天接受一次利培替尼或安慰剂治疗,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性反应为止。
利培替尼组的中位无进展生存期为6.3个月,而安慰剂组为1个月。利培替尼最常见的副作用是脱发,疲劳,恶心,腹痛,便秘,肌痛,腹泻,食欲不振,掌-红斑感觉异常综合征和呕吐。
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