阿特珠单抗可用于与针对性的治疗膀胱癌
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-05-27
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2016年5月18日,美国食品和药物管理局批准了
Tecentriq.html' title='阿特珠单抗' target='_blank'>阿特珠单抗用于治疗尿路上皮癌,这是最常见的膀胱癌。这是美国食品和药物管理局批准的第一种帕金森-L1抑制剂,适用于膀胱癌。
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Tecentriq.html' title='阿特珠单抗' target='_blank'>阿特珠单抗为膀胱癌患者提供了一种针对PD-L1通路的新疗法."美国食品和药物管理局药物评估和研究中心血液和
肿瘤药物办公室主任博士说。该产品能阻断PD相关蛋白-1/PD相关蛋白-L1的作用,是人类免疫系统与癌细胞相互作用不断探索的结果
阿特珠单抗靶向PD-1/PD-L1途径,这些蛋白质通常在人类免疫细胞和一些
肿瘤细胞中发现。通过阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用,阿特珠单抗可以帮助人体免疫系统抵抗癌细胞的侵袭。泰克龙是美国食品和药物管理局批准的首个PD-L1抑制剂,也是美国食品和药物管理局在过去两年批准的最新PD-1/帕金森病-L1类靶向生物产品。
阿特珠单抗用于治疗局部晚期或转移性膀胱尿路上皮癌患者,这些患者在铂类化疗后或期间或手术前后铂类化疗后12个月内病情恶化。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌,主要见于膀胱及相关器官。NCI估计,2016年美国新增尿路上皮癌病例和死亡人数分别为76960人和16390人。
阿特珠单抗最常见的不良反应是疲劳、食欲不振、恶心、尿路感染、发烧和便秘。因为它会影响免疫系统,阿特珠单抗还会导致感染和一些严重的免疫介导的副作用,包括肺部、结肠和内分泌系统损伤。
美国食品和药物管理局授予阿特珠单抗突破性药物的资格、优先审查和加速批准。这些独特的批准程序旨在促进和加快对具有治疗严重或威胁生命疾病潜力的新药的批准。
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