在一项新研究中,发现与标准剂量密集化疗相比毒性更小的替代疗法对所有年龄段的Burkitt淋巴瘤成人均有效,并且不受HIV感染状况的影响。除了具有更好的耐受性之外,这种称为剂量调整(DA)EPOCH-R的方案已经是弥散性大B细胞淋巴瘤的一种选择,可以在门诊患者中使用。
研究结果发表在2020年5月26日的《临床肿瘤学杂志》上。这项研究是由美国国立卫生研究院下属的美国国立癌症研究所(NCI)癌症研究中心的研究人员领导的,并由NCI的癌症治疗评估计划赞助。它是在全国22个研究中心进行的。DA-EPOCH-R疗法最初由NCI研究人员开发,该研究人员由马里兰州贝塞斯达市NIH临床中心的Wyndham Wilson医学博士领导。
NCI淋巴恶性肿瘤部门的医学博士Mark Roschewski博士说:“我们知道Burkitt淋巴瘤可以通过剂量密集的化学疗法治愈,但是这种治疗对成年患者可能是急性毒性。”该研究的主要作者之一。“有了这一发现,我们不仅为这些毒性较低的患者提供了潜在的治疗选择,而且对大多数成年人似乎都有效,包括老年患者以及可能无法接受标准治疗的HIV和其他合并症患者。 ”
伯基特淋巴瘤是一种罕见但具有侵略性的B细胞淋巴瘤,在儿童中比成年人更常见。儿童比成人更能耐受小儿患者的Burkitt淋巴瘤,这种剂量密集型化学疗法对儿童的耐受性要好得多,成年人可能会有严重的副作用,尤其是当他们年龄较大或患有其他严重的健康状况(如感染了HIV)时。艾滋病毒/艾滋病感染者罹患伯基特淋巴瘤的风险增加。
NCI研究人员测试了几种方法,以确定毒性较低的治疗是否仍能有效治疗成人Burkitt淋巴瘤。在较早的一项针对30名仅接受NCI治疗的成年患者的初步研究中,DA-EPOCH-R化疗方案是有效的。DA-EPOCH-R方案是针对个别患者耐受化疗的能力而量身定制的。该方案在每个周期的96小时内注入化疗,“剂量调整”意味着如果耐受性好,以后的周期可以使用更高剂量的化疗。这与“剂量密集型”化疗相比,后者从一开始就在所有患者中使用非常高的剂量。
为了证实这些发现,研究人员进行了一项更大的,多中心的2期研究,招募了113名被确定为患有低危或高危疾病的患者,这些患者基于肿瘤的大小和表现状态等特征。中位年龄为49岁,其中62%为40岁以上。在将近5年的中位随访中,研究人员计算出4年无事件生存率是84.5%,这意味着患者百分比未见任何癌症复发的迹象。总生存率为87%。对于低风险患者,无事件生存率为100%,对于高风险患者为82%。该治疗在各个年龄段均有效,包括70年代和80年代的患者,无论其HIV状况如何。
这些发现表明,高剂量密集型化疗不一定是治愈所必需的,仔细定义的低风险患者可以接受有限的化疗。此外,患者可以在门诊患者中接受EPOCH-R,这是接受高剂量密集化疗所需的长期住院治疗的替代方法。
该研究中发生了五例与治疗相关的死亡。研究人员发现,研究中患有中枢神经系统疾病,特别是脑脊液(CSF)疾病的患者,与治疗相关的死亡或治疗失败的风险最高。研究人员说,有必要进行进一步的研究,以确定如何最好地治疗患有CSF的患者。