达拉非尼+曲美替尼对胆道癌也有效?
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-06-08
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胆管癌(BTC)是罕见的侵袭性恶性肿瘤,通常预后较差,通常接受化学疗法治疗。
一项新研究表明,在这些患者的亚组中,患有BRAFV600E突变的
肿瘤患者,联合
靶向药物治疗显示出有希望的活性。已批准将BRAF激酶抑制剂
Dabrafenib.html' title='达拉非尼' target='_blank'>达拉非尼(Tafinlar,诺华)和MEK抑制剂
曲美替尼(Mekinist,诺华)的药物组合用于具有BRAFV600突变的
黑色素瘤。
从历史上看,胆道癌患者的5年总生存率约为15%,但是肝外和肝内疾病的复发率和预后可能有所不同。
BRAF抑制剂
Dabrafenib.html' title='达拉非尼' target='_blank'>达拉非尼和MEK抑制剂
曲美替尼已经证实在其它功效BRAFV600E癌症,包括转移性黑素瘤和黑素瘤在辅助设置;非小细胞
肺癌;和间变性甲状腺癌。
BRAF突变型胆道癌的结果来自一项更大的研究,该研究针对9种不同类型的罕见肿瘤(均具有BRAFV600E突变)的患者进行了ROAR研究。
结果来自35例BRAF突变的胆道癌患者,其中74%的患者入选时为IV期疾病,80%的患者接受了两次或更多次的全身性治疗。
患者接受每日两次150毫克达拉非尼加每日两次2毫克曲美替尼,并继续治疗直至出现不可接受的毒性,疾病进展或死亡。主要终点是研究者评估的ORR,次要终点包括无进展生存期,反应持续时间(DOR),总体生存期和安全性。
联合治疗的中位暴露时间为6个月(范围为2-32个月),并且该队列中有86%的患者接受治疗的时间超过3个月。
随访的中位时间为8个月,研究者评估的ORR为42%,独立审查的ORR为36%(所有部分答复)。通过研究者评估,有45%的患者达到了稳定的疾病,而通过独立审查获得了39%的患者。
产生的副作用有发热(40%);皮疹(29%);恶心,腹泻和疲劳(各占23%);和发冷(20%)。
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