奥贝胆酸的临床试验结果如何?
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-06-19
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在一项涉及217名原发性胆管性胆管炎的成年人的主要研究中,将
Obeticholic.html' title='奥贝胆酸' target='_blank'>奥贝胆酸与安慰剂(一种虚拟疗法)进行了比较,这些成年人要么服用UDCA至少一年,要么无法服用UDCA。有效性的衡量标准是根据一年后血液中胆红素和ALP物质(肝损伤的标志)的血液水平至少下降15%(对于ALP)并且低于被认为正常(对于胆红素)的某个值的患者人数治疗。
研究表明,
Obeticholic.html' title='奥贝胆酸' target='_blank'>奥贝胆酸在降低胆红素和ALP血液水平方面比安慰剂更有效:接受奥贝胆酸10mg治疗的患者中47%(73名患者中的34名)和46%(32名患者中32%的患者)的水平降低了所需量70例接受增加剂量的奥贝胆酸(从5mg到10mg)治疗的患者,而安慰剂组则为10%(73例中有7例)。
奥贝胆酸最常见的副作用是瘙痒(可能影响十分之六的人)和疲倦(可能影响十分之二的人)。瘙痒也是最常见的副作用,可导致治疗中断。在所见的大多数病例中,瘙痒发生在治疗的第一个月内,并且在继续治疗的过程中会逐渐消退。
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