托法替尼唯一批准用于治疗青少年关节炎的抑制剂
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-09-30
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2020年9月28日,辉瑞公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了托法替尼(tofacitinib)用于儿童和儿童的治疗。2岁及以上的青少年患有活动性多关节病少年特发性关节炎(pcJIA)。批准了两种制剂,一种是片剂,一种是口服溶液,并根据重量进行给药。该批准使托法替尼成为美国第一个也是唯一一个批准用于治疗pcJIA的Janus激酶(JAK)抑制剂。
关于青少年特发性关节炎是什么呢?印度博生药房简要介绍。
青少年特发性关节炎(JIA)是病因不明的慢性炎症性疾病。JIA包括六类:全身性,寡关节性,多关节性,与脑炎相关的,银屑病性和未分化的。多关节JIA的特征是五个或多个关节处患有关节炎,并影响手和脚的小关节以及膝盖,臀部和脚踝等大关节.2a,2b,3a,8a JIA被定义为始于16岁之前的关节炎年岁且持续至少六周。
托法替尼(tofacitinib)在美国获得了以下四种适应症的批准:甲氨蝶呤失败后患有中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)的成年人。
抗风湿药(DMARD)失调后患有活动性银屑病关节炎(PsA)的成年人。
中度至重度的成年人
肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)失败后的活动性溃疡性结肠炎(UC)。
2岁或2岁以上的活动性多关节病幼年特发性关节炎(pcJIA)的患者。
托法替尼在孟加拉碧康制药也是由合法合规可以进行生产,
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