非奈利酮片（LUCIFINE）简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：LUCIFINE

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：非奈利酮片

英文名称：Finerenone tablets

药品批准文号：07 L 0994/23

【适应症】

LUCIFINE是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)，用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)的成年患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和因心力衰竭住院的风险。

【用法用量】

• 根据估计的肾小球滤过率(eGFR)和血清钾阈值，推荐的起始剂量为：每日口服一次，每次10mg或20mg。

• 根据eGFR和血清钾阈值，4周后将剂量增加至目标剂量20mg每天一次。

• 可以与食物一起服用或单独服用。

【规格】

10mg/片，30片/盒。

【禁忌症】

• 与强效CYP3A4抑制剂同时使用。

• 肾上腺功能不全患者。

【警告和预防措施】

• 高钾血症。肾功能下降且基线钾水平较高的患者风险较高。监测血清钾水平并根据需要调整剂量。

【不良反应】

服用LUCIFINE的患者中发生率≥1% 且比服用安慰剂的患者更常见的不良反应是高钾血症、低血压和低钠血症。

【药物相互作用】

• 强效CYP3A4抑制剂：禁止使用。

• 葡萄柚或葡萄柚汁：避免同时使用。

• 中效或弱效CYP3A4抑制剂：在开始使用或调整LUCIFINE或中效或弱效CYP3A4 抑制剂的剂量期间监测血清钾，并酌情调整LUCIFINE剂量。

• 强效或中效CYP3A4诱导剂：避免同时使用。

【特定人群使用】

哺乳期：不建议母乳喂养。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。