利妥昔单抗(Rx)Rituxan,Truxima中文详细说明书

手机整理:印度博生药房 收录时间:2021-03-05 浏览量:
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利妥昔单抗(Rx)Rituxan,Truxima中文详细说明书

剂型和优势

注射溶液(单剂量小瓶)

  • 10mg / mL(10mL,50mL小瓶)

非霍奇金淋巴瘤

Rituxan,Ruxience,Riabni,Truxima

复发或难治性,低度或滤泡性,CD20阳性,B细胞NHL

  • 适用于治疗复发或难治,低度或滤泡性,CD20阳性,B细胞NHL的单药患者
  • 375 mg / m 2静脉注射,每周一次x 4-8剂 
  • 再治疗:375 mg / m 2每周一次,静脉注射x 4剂
  • 与ibritumomab联合使用
    • 第1天:利妥昔单抗250 mg / m 2 IV
    • 第7、8或9天:利妥昔单抗250 mg / m 2 IV;利妥昔单抗输注完成后4小时内使用ibritumomab
    • 有关治疗方案的完整处方信息,请参阅ibritumomab tiuxetan

先前未经治疗的滤泡性CD20阳性B细胞NHL

  • 先前未经治疗的滤泡性CD20阳性B细胞NHL与一线化疗联合使用,对于单药维持治疗联合化疗对利妥昔单抗产品产生完全或部分应答的患者
  • 在每个化疗周期的第1天进行375 mg / m 2静脉输注,最多8剂
  • 对于完全或部分缓解的患者,在完成联合化疗后8周后进行维持治疗:以单药开始,每8周x 12剂
  • 与ibritumomab联合使用
    • 第1天:利妥昔单抗250 mg / m 2 IV
    • 第7、8或9天:利妥昔单抗250 mg / m 2 IV;利妥昔单抗输注完成后4小时内使用ibritumomab
    • 有关治疗方案的完整处方信息,请参阅ibritumomab tiuxetan

非进行性(包括稳定疾病),低度,CD20阳性,B细胞NHL

  • 适用于一线环磷酰胺,长春新碱和泼尼松(CVP)化疗后非进展性(包括稳定疾病),低级,CD20阳性,B细胞NHL作为单一药物的患者
  • 完成6-8个周期的CVP化疗后,每周375 mg / m 2静脉输注一次,每4个月一次,每6个月间隔一次,最多16剂

先前未经治疗的弥漫性大B细胞CD20阳性NHL

  • 适用于先前未经治疗的弥散性大B细胞,CD20阳性NHL结合CHOP或其他基于蒽环类的化疗方案的患者的治疗
  • 在每个化疗周期的第1天静脉注射375 mg / m 2,最多可输注8次

慢性淋巴细胞白血病

Rituxan,Ruxience,Riabni,Truxima

适用于未治疗和先前治疗过的CD20阳性CLL;氟达拉滨与环磷酰胺(FC)联合治疗

第1周期第1天(第1周期,在FC化疗前1天服用)375 mg / m 2静脉输注,然后 

在第2-6个周期的第1天静脉输注500 mg / m 2(与FC化疗同日给药)

氟达拉滨和环磷酰胺用量

  • 氟达拉滨:25 mg / m 2静脉注射q天x 3天
  • 环磷酰胺:250 mg / m 2 IV q天x 3天
  • 重复q28天x 6个周期

类风湿关节炎

Rituxan或Truxima

1000 mg静脉输液,2周后重复一次(2输液间隔2周为1个疗程)

每24周或根据临床评估重复一次疗程(但不得早于16周)

与甲氨蝶呤联合使用

输液前30分钟用糖皮质激素进行预用药,以减少输液rxn

不超过1000毫克/剂量

韦格纳肉芽肿病

Rituxan,Ruxience,Riabni,Truxima

适用于患有多血管炎的肉芽肿病(GPA;韦格纳肉芽肿病)与糖皮质激素结合的成人

诱导:375 mg / m 2 IV每周x 4周 

后续治疗

  • 如果通过诱导治疗实现了疾病控制,请开始随访治疗
  • 利妥昔单抗的诱导治疗:在最后一次利妥昔单抗诱导剂量后或根据临床评估,在24周内开始随访治疗,但不晚于最后一次诱导剂量后16周
  • 与其他护理标准免疫抑制剂的诱导治疗:在实现疾病控制后的4周内开始随访治疗
  • 根据临床评估,在第1天和第15天静脉注射500 mg,然后每6个月一次

糖皮质激素治疗

  • 另见处方药
  • 就职
    • 建议使用甲泼尼龙1000 mg静脉注射q天x 1-3天,然后泼尼松PO 1 mg / kg /天(不超过80 mg /天,根据临床需要逐渐减少),以治疗严重的血管炎症状
    • 开始于利妥昔单抗之前或之后的14天内开始,并可能在4周的诱导疗程中和之后继续
  • 后续治疗
    • 每次注射利妥昔单抗前30分钟应完成甲泼尼龙100 mg静脉注射

显微镜下多血管炎

Rituxan,Ruxience,Riabni,Truxima

适用于成年人患有微观多发性血管炎(MPA)和糖皮质激素的联合用药

诱导:375 mg / m 2 IV每周x 4周 

后续治疗

  • 如果通过诱导治疗实现了疾病控制,请开始随访治疗
  • 利妥昔单抗的诱导治疗:在最后一次利妥昔单抗诱导剂量后或根据临床评估,在24周内开始随访治疗,但不晚于最后一次诱导剂量后16周
  • 与其他护理标准免疫抑制剂的诱导治疗:在实现疾病控制后的4周内开始随访治疗
  • 根据临床评估,在第1天和第15天静脉注射500 mg,然后每6个月一次

糖皮质激素治疗

  • 另见处方药
  • 就职
    • 建议使用甲泼尼龙1000 mg静脉注射q天x 1至3天,然后泼尼松PO 1 mg / kg /天(不超过80 mg /天,根据临床需要逐渐减少),以治疗严重的血管炎症状
    • 开始于利妥昔单抗之前或之后的14天内开始,并可能在4周的诱导疗程中和之后继续
  • 后续治疗
    • 每次注射利妥昔单抗前30分钟应完成甲泼尼龙100 mg静脉注射

寻常型天疱疮

仅限Rituxan

适用于中度至重度寻常型天疱疮(PV)的成年人

初始:一次静脉注射1000毫克,然后在2周内重复给药(即两次1000毫克,间隔2周);与逐渐缩小的糖皮质激素组合使用

维持:在第12个月和之后每6个月静脉输注500 mg或根据临床评估

治疗复发:1000 mg IV,并根据临床评估考虑恢复或增加糖皮质激素剂量

孤儿称号

免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的治疗

赞助

  • Genentech,Inc; 1 DNA方式;南旧金山,加利福尼亚州94080-4990

拉斯穆森脑炎(孤儿)

孤儿指定治疗拉斯穆森脑炎

  • 应用生命科学研究所;535华森驱动器; 加利福尼亚克莱尔蒙特91711

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