多吉美索拉非尼中文说明书
手机整理:印度博生药房
收录时间:2020-04-23
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索拉非尼用于治疗肾脏,肝脏和甲状腺癌。它是一种化疗药物,通过减缓或阻止癌细胞的生长起作用。
晚期肾细胞癌 400毫克 口服 /每12小时1次
如果副作强,请按照制造商的建议,停止/减少剂量频率至每天1次或隔天1次
肝细胞癌
表示不能切除的肝细胞癌
400毫克口服 /每12小时1次
如果副作强,请按照制造商的建议,停止/减少剂量频率至每天1次或隔天1次
甲状腺癌
适用于局部复发或转移性,进展性,分化型甲状腺癌(DTC),对放射性碘治疗无效
400毫克口服 /每12小时1次
DTC的剂量修改
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减少皮肤病毒性的剂量(参见特定毒性等级2或3剂量修改的处方信息)
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首次剂量减少:600毫克/天(分为2剂400毫克和200毫克12小时)
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第二次剂量减少:200mg 口服 /每12小时1次
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第三剂量减少:200mg
剂量修改
皮肤病毒性(HCC或RCC)
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1级
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2年级
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首次发生:继续治疗并考虑局部治疗以缓解症状; 如果在7天内没有改善,中断治疗和减少剂量
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7天内或第2次或第3次出现无改善:扣留药物直至毒性降至0-1级,然后将剂量降低1级(即每天400毫克或每天7天400毫克)
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第四次发生:停止
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3年级
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第一次或第二次发生:扣留药物直至毒性消退至0-1级,然后将剂量降低1级(即每天400毫克或每天7天400毫克)
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第三次出现:停止
皮肤病毒性(DTC)
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剂量减少计划
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首先减少至600毫克/天:间隔12小时给予400毫克和200毫克
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第二次减少至400mg /天:200mg 口服 /每12小时1次
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第三次减少至200毫克/天:每天一次200毫克
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1级
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2年级
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首次出现:减少剂量至600毫克/天; 如果没有改善,见下文
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减量或第二次出现后7天内无改善:扣留药物直至毒性降至1级; 如果药物恢复,每个时间表减少剂量
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第三次出现:扣留药物直至毒性降至1级; 如果药物恢复,每个时间表减少剂量
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第四次发生:停止
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3年级
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第一次出现:扣留药物直至毒性降至1级; 如果药物恢复,减少剂量1剂量
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第二次出现:扣留药物直至毒性降至1级; 如果药物恢复,减少2剂量水平的剂量
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第三次出现:停止
不良反应
> 10%
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血小板减少症(12-46%)
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贫血(44%)
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腹泻(43%)
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皮疹/脱屑(40%)
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疲劳(37%)
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Abd疼痛(31%)
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手足皮肤反应(30%)
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减肥(30%)
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厌食症(29%)
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脱发(27%)
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恶心(24%)
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淋巴细胞减少(23%)
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中性粒细胞减少症(18%)
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出血(15-18%)
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高血压(9-17%)
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呕吐(16%)
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便秘(15%)
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神经病变(13%)
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皮肤干燥(11%)
1-10%
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头痛(10%)
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关节疼痛(10%)
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充血性心力衰竭,心梗(1.9%)
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QT增殖(罕见)
<1%
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急性肾功能衰竭
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可能发生血管性水肿和心律失常
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据报道有骨痛
频率未定义
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史蒂文斯 – 约翰逊综合症
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甲状腺功能亢进症
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间质性肺病
上市后报告
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过敏症:血管性水肿,过敏反应
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肝胆疾病:药物性肝炎,包括肝功能衰竭和死亡的报告
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皮肤科:Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症(TEN)
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肌肉骨骼:横纹肌溶解,下颌骨坏死
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呼吸道:间质性肺病样事件
声明:
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