为胶囊 12.5mg /25mg/50毫克3种规格
带或不带食物
治疗期间不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚
错过剂量
存储 在室温68-77°F（20-25°C）下储存
适用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）
50毫克每天，持续4周，然后2周无药物，重复循环
RCC的辅助治疗
建议根据个体安全性和耐受性以12.5 mg的增量或减量进行剂量中断和/或剂量调整
pNET研究中给予的最大剂量为每天50mg
在佐剂RCC研究中，给药的最小剂量为37.5mg
与CYP3A4抑制剂或诱导剂共同给药
肾功能不全
肝功能损害
监测CBC计数，血液化学
消化不良（MRCC 46％）
味道改变（MRCC 43％; GIST 21％）
疲劳（GIST 42％; MRCC 74％）
腹泻（GIST 40％; MRCC 55％）
皮疹（MRCC 38％; GIST 14％）
呕吐（MRCC 37％; GIST 24％）
便秘（MRCC 34％; GIST 20％）
皮肤变色（MRCC 33％; GIST 30％）
腹痛（GIST 33％; MRCC 20％）
恶心（GIST 31％; MRCC 54％）
厌食症（MRCC 31％; GIST 33％）
粘膜炎/口腔炎（GIST 29％; MRCC 53％）
呼吸困难（MRCC 28％; GIST 10％）
HTN（MRCC 28％; GIST 15％）
关节痛（MRCC 28％; GIST 12％）
出血（MRCC 26％; GIST 18％）
头痛（MRCC 25％; GIST 13％）
虚弱（GIST 22％）
淋巴细胞减少症（MRCC 21％）
发烧（GIST 18％; MRCC 15％），
肢体疼痛（MRCC 18％）
背痛（MRCC 17％; GIST 11％）
肌痛（MRCC 17％; GIST 14％）
咳嗽（MRCC 17％; GIST 8％）
皮肤干燥（17％）
头发颜色变化（17％）
中性粒细胞减少症（MRCC 13％; GIST 11％）
脱发（MRCC 12％）
手足综合征（MRCC 12％; GIST 14％）
脱水（MRCC 11％）
静脉血栓形成事件
痔核
胰腺炎
流感样综合症
肝毒性
急性肾功能衰竭
肾上腺功能障碍
血液和淋巴系统疾病：血栓性微血管病; 与血小板减少症相关的出血（保持剂量，解决后，治疗可由治疗医生决定恢复）
免疫系统疾病：过敏反应，包括血管性水肿感染和感染：严重感染（有或没有中性粒细胞减少症）; 坏死性筋膜炎，包括会阴; 最常见的感染包括呼吸道，泌尿道，皮肤感染和败血症
代谢和营养障碍：肿瘤溶解综合征
肌肉骨骼和结缔组织疾病：瘘管形成，有时与肿瘤坏死和/或消退有关; 颌骨坏死，肌病和/或横纹肌溶解伴或不伴急性肾功能衰竭
肾脏和泌尿系统疾病：肾功能损害和/或衰竭; 蛋白尿; 罕见肾病综合征病例（停药治疗）
呼吸系统疾病：肺栓塞; 肺出血，胸腔积液
皮肤和皮下组织疾病：坏疽性脓皮病，包括阳性去激活
血管疾病：动脉血栓栓塞事件，最常见的事件包括CVA，TIA，脑梗塞
过敏症/肾功能不全
观察到肝毒性，包括肝功能衰竭; 在治疗开始前，每个治疗周期和临床指示监测肝功能检查; 3级或4级药物相关性肝脏不良事件的中断治疗，如果没有解决，则停止治疗; 如果患者随后肝功能检查发生严重变化或出现其他肝功能衰竭症状和体征，请不要重新开始。
报告出现包括肿瘤相关出血在内的出血事件; 进行连续全血细胞计数和体检
在动物研究中观察到肾上腺出血; 在手术，创伤或严重感染等压力的情况下监测肾上腺功能
监测尿蛋白; 中断治疗24小时尿蛋白≥3克; 尽管剂量减少或肾病综合征，但停止重复发作蛋白质≥3g
甲状腺功能减退症报道; 测量甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症患者的基线甲状腺功能，并在开始治疗前按标准医疗实践进行治疗
报告伤口愈合受损; 如果接受大手术，建议暂时中断治疗
据报道，有严重的皮肤反应，包括多形性红斑，史蒂文斯 – 约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症，其中一些是致命的; 还报道了坏死性筋膜炎，包括致命病例
告知有生育危险的妇女可能对胎儿造成潜在危害并避免怀孕（见妊娠）
延长的QT间期和Torsade de Pointes可能以剂量依赖的方式发生; 对发展QT间期延长的风险较高的患者慎用; 考虑使用治疗上的心电图和电解质进行监测; 高血压可能发生; 监测血压并根据需要治疗
报道肿瘤溶解综合症（TLS）患者的RCC和GIST患者肿瘤负荷高; 密切监督并在必要时进行治疗
血栓性微血管病变，包括血栓性血小板减少性紫癜和溶血性尿毒综合征，有时会导致临床试验和上市后经验报告的肾功能衰竭或致命结果
可能发生低血糖症; 在停药期间和之后定期监测血糖水平; 评估是否需要抗糖尿病药物剂量修改
据报道，下颌骨坏死; 在治疗前考虑预防牙科治疗; 尽可能避免侵入性牙科手术，特别是接受静脉注射双膦酸盐治疗的患者
监测患者的高血压，并根据需要采用标准的抗高血压治疗; 在严重高血压的情况下，临时停止治疗直至高血压得到控制
药物相互作用概述
心血管风险
没有在孕妇中建立可用于告知药物相关风险的数据在动物发育和生殖毒理学研究中，在整个器官发生过程中对孕鼠和兔子口服舒尼替尼导致致畸性（胚胎性，颅面和骨骼畸形）的5.5倍和0.3倍。患者的AUC分别为推荐的每日剂量（RDD）
建议孕妇或女性对胎儿有潜在危害的生殖潜力
具有生殖潜力的女性在开始治疗前应进行妊娠试验
建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少4周使用有效的避孕措施
根据动物繁殖研究的结果，建议具有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一次剂量后7周使用有效的避孕措施
根据动物的发现，治疗可能会影响男性和女性的生育能力
如果在人乳中排泄，则不明; 应考虑到药物对母亲的重要性，决定是否停止哺乳或停药
母体药物和/或其代谢物在泌乳大鼠的乳汁中排出; 在哺乳期大鼠接受单次口服剂量的放射性bosutinib后24-48小时，哺乳后代的血浆中存在放射性
由于舒尼替尼母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用舒尼替尼治疗期间不要进行母乳喂养，并在最后一次给药后至少4周
