麦格司他中文说明书

手机整理:印度博生药房 收录时间:2020-04-28 浏览量:
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麦格司他中文说明书

成人

剂型:

胶囊 100毫克

Gaucher病(Gaucher disease,戈谢病)

适用于治疗轻度至中度1型Gaucher疾病的成年人的单一疗法,对于这些成年人而言,酶替代疗法不是一种治疗选择

100 mg PO q8hr; 不良反应患者减少至qDay或q12hr

尼曼·匹克病(孤儿药)

C型尼曼匹克病的神经系统疾病的治疗

肾功能不全

轻度(CrCl 50-70 mL / min / 1.73m²):100 mg PO q12hr

中度(CrCl 30-50 mL / min /1.73m²):100 mg PO qDay

严重(CrCl <30 mL / min /1.73m²):不推荐


儿童

剂型

胶囊 100毫克

Gaucher病(Gaucher disease,戈谢病)

安全性和有效性尚未确立

Niemann-Pick C型疾病(标签外)

在欧洲获准用于4岁以上儿童的NP-C(C型尼曼匹克病)

有限的数据表明口服剂量为200 mg PO q8hr。调整幼儿的身体表面积,方法如下

BSA> 1.25m²:200 mg PO q8hr

BSA> 0.88-1.25m²:200 mg PO q12hr

BSA> 0.73-0.88m²:100 mg PO q8hr

BSA> 0.47-0.73m²:100 mg PO q12hr

BSA≤0.47m²:每天100 mg PO

监测:由于腹泻和体重减轻,儿童的生长可能降低;治疗期间监控


老人

对于老年人,在剂量范围的低端谨慎服用


不良反应

> 10%

  • 腹泻(89-100%)
  • 体重减轻(66-70%)
  • 腹痛(18-67%)
  • 肠胃气胀(29-50%)
  • 头晕(11%),
  • 头痛(21-22%)
  • 震颤(11-30%)
  • 恶心(8-22%)
  • 呕吐(4-11%)
  • 视力障碍(17%)

1-10%

  • 血小板减少症(6-10%)
  • 呕吐(4%)
  • 记忆力减退(8%)
  • 偏头痛(6%)
  • 腹胀(8%)
  • 厌食(7%)
  • 上腹痛(<6%)
  • 血小板减少症(5-7%)

警告事项

禁忌症

对产品或成分组件过敏

注意事项

周围神经病的病例已有报道。患者应每6个月进行一次基线和重复神经评估;如果出现症状,考虑停止治疗

震颤可能发展或加剧;通常在几天之内剂量减少可能会改善;可能需要停产

治疗期间避免高碳水化合物食物,以减轻腹泻的副作用;据报道由于腹泻引起的体重减轻;发病率随时间下降

可能影响精子发生和精子参数;男性患者应使用可靠的避孕方法

可能会增加Cerezyme(伊米苷酶)的清除率;不建议同时使用

报告的血小板计数轻微下降;没有出血

可能会随着时间的推移而缓解或随着剂量减少而改善现有的震颤;如果不能解决,可以考虑停止治疗


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