易来力(卡那单抗)中文说明书
手机整理：印度博生药房
收录时间：2020-04-28
浏览量：
Ilaris (Canakinumab) 易来力(卡那单抗/卡纳单抗)
成人
剂型
注射粉 180mg /小瓶（复溶后为150mg / mL）
冷吡啉蛋白相关的周期性综合症
适用于治疗成人和儿童的冷吡啉蛋白相关性周期性综合症（Cryopyrin-AssociatedPeriodicSyndromes，CAPS），包括家族性感冒炎症综合症（FCAS）和Muckle-Wells综合症
-
> 40公斤：150 mg SC q8wk
-
15-40公斤：2 mg / kg SC q8wk；如果反应不足，可能会增加至3 mg / kg
肿瘤坏死因子受体相关周期综合征（TRAPS）
适用于成人和小儿患者的肿瘤坏死因子（TNF）受体相关周期性综合征（TRAPS）的治疗
-
150 mg SC q4wk；如果临床反应不充分，可能会增加至300 mg q4wk
高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症
适用于成人和儿科患者的高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏症（MKD）的治疗
-
150 mg SC q4wk；如果临床反应不充分，可能会增加至300 mg q4wk
家族性地中海热（FMF）
适用于成人和小儿患者的家族性地中海热（FMF）的治疗
-
150 mg SC q4wk；如果临床反应不充分，可能会增加至300 mg q4wk
成人Still病（adult onset still disease，AOSD）（孤儿药）
儿科
剂型
注射粉 180mg /小瓶（复溶后为150mg / mL）
冷吡啉蛋白相关的周期性综合症
适用于治疗与成人相关的家族性老年性自发性炎症综合症和Muckle-Wells综合症的相关周期性综合症
<4岁
≥4岁
-
15-40千克：2毫克/千克SC q8wk
-
≥40千克：150毫克SC q8wk
肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合症
适用于成人和小儿患者的肿瘤坏死因子（TNF）受体相关周期性综合症（TRAPS）的治疗
-
≤40kg：2 mg / kg SC q4wk; 如果临床反应不充分，可能会增加至4 mg / kg q4wk
-
> 40公斤：150毫克SC q4wk；如果临床反应不充分，可能会增加至300 mg q4wk
高免疫球蛋白D综合症/甲羟戊酸激酶缺乏症
适用于成人和儿科患者的高免疫球蛋白D（Hyper-IgD）综合症（HIDS）（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏症（MKD）的治疗
-
≤40kg：2 mg / kg SC q4wk; 如果临床反应不充分，可能会增加至4 mg / kg q4wk
-
> 40公斤：150毫克SC q4wk；如果临床反应不充分，可能会增加至300 mg q4wk
家族性地中海热
适用于成人和小儿患者的家族性地中海热（FMF）的治疗
-
≤40kg：2 mg / kg SC q4wk; 如果临床反应不充分，可能会增加至4 mg / kg q4wk
-
> 40公斤：150毫克SC q4wk；如果临床反应不充分，可能会增加至300 mg q4wk
活动性系统性青少年特发性关节炎（SJIA）
适用于活跃的SJIA
<2岁：安全性和有效性尚未确立
≥2岁且体重≥7.5kg：4 mg / kg SC q月；不超过300毫克/剂量
用药管理
皮下注射(sc)准备
-
用1 mL无菌注射用水重新配制冻干粉以获得150 mg / mL溶液
-
以约45°的角度缓慢旋转小瓶约1分钟，然后静置5分钟
-
不要摇动；轻轻地将小瓶上下颠倒并再次旋转10次；避免用手指触摸橡胶塞
-
在室温下静置15分钟
-
不要摇
-
如果溶液中存在颗粒物，请勿使用
-
点击小瓶的侧面，以除去瓶塞中的所有残留液体。
-
复溶后的溶液应透明至乳白色，无色至浅褐色黄色，并且基本不含颗粒
-
如果溶液有明显的棕色变色，请勿使用
-
复溶后产品略有起泡
-
避光
-
如果在1小时内使用，则可将复原后的溶液保持在室温下；否则，请在2-8°C（36-46°F）冷藏，并在4小时内使用
SC管理
-
使用无菌的1 mL注射器和针头，根据要施用的剂量小心取出所需的体积，并使用27号x 0.5英寸针头注射SC
-
避免注射疤痕组织，因为这可能导致暴露不足
-
根据当地要求丢弃所有未使用的产品或废料
存储
未打开的小瓶
-
在2-8°C（36-46°F）冷藏
-
不要冻结
-
存放在原始纸箱中以防光照
小瓶复用
-
室温（如果在1小时内使用）；否则，请在2-8°C（36-46°F）冷藏，并在4小时内使用
不良反应
> 10％
-
支气管炎（11％）
-
腹泻（20％）
-
肠胃炎（11％）
-
头痛（14％）
-
流行性感冒（17％）
-
肌肉骨骼疼痛（11％）
-
鼻咽炎（34％）
-
恶心（14％）
-
咽炎（11％）
-
鼻炎（17％）
-
体重增加（11％）
-
眩晕（11％）
1-10％
-
注射部位疼痛（9％）
-
钙减少（4-8％）
-
增加嗜酸性粒细胞（3-7％）
-
ALT升高（3％）
-
胆红素增加（3-7％）
-
肌酐清除率（3-8％）
-
蛋白尿（4-8％）
<1％
警告
禁忌症
注意事项
TNF-alpha或IL-1拮抗剂的同时使用
感染的风险，潜在的肝炎/结核病再激活；如果发生严重感染，请中断治疗
增加淋巴瘤的风险
可能削弱对恶性肿瘤的防御能力
MWS：增加眩晕风险
巨噬细胞活化综合症（MAS）是一种已知的威胁生命的疾病，可能会随着风湿病而发展，特别是SJIA。根据临床试验，canakinumab不会增加MAS的发生率
在个别情况下，不寻常或机会性感染包括曲霉菌病，非典型分枝杆菌感染，巨细胞病毒，带状疱疹；主要是上呼吸道感染，在某些情况下是严重的感染。不能排除治疗与感染之间的因果关系
