Welchol(Colesevelam)考来维仑说明书

手机整理:印度博生药房 收录时间:2020-04-28 浏览量:
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Welchol(Colesevelam)考来维仑说明书

成人

剂型

  • 片剂 625mg

口服混悬粉

  • 3.75克/包

咀嚼棒

  • 3.75克

高脂血症

适用于饮食和运动的辅助疗法,以减少原发性高脂血症成人的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高

片剂:1.875克(3片)PO q12hr或3.75克(6片)PO qDay

口服悬浮液:1.875克(1/2包)口服q12hr或3.75克(1包)口服q天

可咀嚼的酒吧:3.75克(1酒吧)PO q天

2型糖尿病

适用于改善成人血糖控制的辅助治疗

片剂:1.875克(3片)PO q12hr或3.75克(6片)PO qDay

口服悬浮液:1.875克(1/2包)口服q12hr或3.75克(1包)口服q天

可咀嚼的酒吧:3.75克(1酒吧)PO q天

剂量注意事项

在开始治疗之前,获取包括甘油三酸酯(TG)水平和非HDL-C在内的血脂指标;TG> 500 mg / dL的患者禁用

使用限制

  • 不应用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒
  • 尚未确定考来韦仑对心血管疾病发病率和死亡率的影响
  • 未研究
    • 2型糖尿病联合二肽基肽酶4抑制剂
    • Fredrickson I,III,IV和V型血脂异常

儿童

剂型和优势

片剂 625mg

口服混悬粉

  • 3.75克/包

咀嚼棒

  • 3.75克

杂合子家族性高胆固醇血症

旨在降低尽管饮食疗法和生活方式得到充分试验仍无法达到LDL-C目标水平的杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的男孩和月经初潮女孩(10-17岁)的LDL-C水平降低

<10年:安全性和有效性尚未确立

10-17岁

  • 片剂:1.875克(3片)PO q12hr或3.75克(6片)PO qDay
  • 口服悬浮液:1.875克(1/2包)口服q12hr或3.75克(1包)口服q天
  • 可咀嚼的酒吧:3.75克(1酒吧)PO q天
  • 由于片剂大小,建议在儿童人群中使用口服混悬液

剂量注意事项

在开始治疗之前,获取包括甘油三酸酯(TG)水平和非HDL-C在内的血脂指标;TG> 500 mg / dL的患者禁用

使用限制

  • 不应用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒
  • 尚未确定考来韦仑对心血管疾病发病率和死亡率的影响
  • 未研究
    • 2型糖尿病联合二肽基肽酶4抑制剂
    • Fredrickson I,III,IV和V型血脂异常
    • <10岁的儿童或初潮前的女孩

用药管理

口服管理

片剂:随餐和大量液体服用;如果患者难以吞咽药片,则使用口服混悬液(例如,小儿患者)

口服混悬液:倒入4-8盎司水,果汁或减肥软饮料中的小包装并搅拌;随餐饮用;不要以干燥形式服用口服混悬液

咀嚼棒:随餐食用;每个可咀嚼棒含约80卡路里

可与他汀类药物共同给药或在不同时间给药;起始后4-6周内监测脂质水平

存储

储存在25°C(77°F);允许漂移至15-30°C(59-86°F)


不良反应

> 10%

便秘(6.5-11%)

1-10%

  • 消化不良(2.8-8.3%)
  • 头痛(3.9-7.6%)
  • 鼻咽炎(5.4-6.2%)
  • 上呼吸道感染(4.9%)
  • 恶心(4.2%)
  • 流行性感冒(3.8%)
  • 恶心(2.6-3.8%)
  • 意外伤害(3.7%)
  • 虚弱(3.6%)
  • 低血糖症(3.4%)
  • 咽炎(3.2%)
  • 流感综合症(3.2%)
  • 鼻炎(3.2%)
  • 疲劳(3.9%)
  • 高血压(2.6%)
  • 肌酸磷酸激酶增加(2.3%)
  • 鼻炎(2.3%)
  • 呕吐(2.3%)
  • 背痛(2.3%)
  • 肌痛(2.1%)

上市后报告

胃肠道:肠梗阻(有肠梗阻或切除史的患者),吞咽困难或食道梗阻(有时需要医疗干预),粪便压痛,胰腺炎,腹胀,痔疮加重和转氨酶升高

实验室异常:高甘油三酯血症


警告

禁忌

血清TG浓度> 500 mg / dL

高甘油三酯血症诱发的胰腺炎病史

肠梗阻的病史

注意事项

片剂会因大小而导致吞咽困难或食道阻塞;对于吞咽困难的患者使用口服混悬液

可能会增加血清TG浓度,高甘油三酯血症可引起急性胰腺炎

开始治疗前必须排除高脂血症的继发原因

上市后出现肠梗阻的案例;不推荐用于胃轻瘫(便秘);指示患者如果出现严重的腹痛或严重的便秘,应立即停止治疗并就医

可能加剧先前存在的便秘(对有便秘史的患者以较低剂量开始治疗)

如果发生急性胰腺炎的症状,请立即就医(例如,有或没有恶心和呕吐的严重腹痛)

苯丙氨酸可能对苯丙酮尿症(PKU)患者有害;在给患有PKU的患者开具口服混悬液处方之前,请考虑所有来源(包括口服混悬液)的苯丙氨酸合计每日量

药物相互作用概述

  • 可能会减少某些药物和营养的吸收;在colesevelam前4小时服用具有已知相互作用或狭窄治疗指数的药物
  • 胆汁酸螯合剂可能会减少脂溶性维生素的吸收;服用colesevelam前至少4小时服用维生素
  • 体内药物相互作用的研究表明,与考来维仑合用时,乙炔雌二醇,炔诺酮,奥美沙坦和磺酰脲类药物的暴露减少;当同时服用colesevelam时也显示二甲双胍ER增加
  • 与colesevelam并用会产生不良反应
    • 接受苯妥英钠治疗的患者癫痫发作活动增加或苯妥英钠水平降低
    • 接受华法林治疗的患者INR降低;监控INR
    • 接受甲状腺激素替代治疗的患者的甲状腺刺激激素(TSH)升高;甲氧西林之前4小时进行甲状腺激素替代疗法

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