Keppra(Levetiracetam)布瓦西坦中文说明书

手机整理:印度博生药房 收录时间:2020-04-28 浏览量:
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Keppra(Levetiracetam)布瓦西坦中文说明书

成人

剂型

片剂 急性(Keppra)

  • 250mg/500mg/750mg/1000mg

速释片剂(Spritam)

  • 250mg/500mg/750mg/1克

片剂,缓释

  • 500毫克(Keppra XR)
  • 750毫克(Keppra XR)
  • 1000毫克(Elepsia XR)
  • 1500毫克(Elepsia XR)

口服溶液(Keppra)

  • 100mg / mL

注射液

  • 5mg / mL
  • 10mg / mL
  • 15mg / mL
  • 100mg / mL

肌阵挛性发作

立即释放(Keppra,Spritam):500 mg IV / PO q12hr; 可能会每2周增加500毫克/剂量至建议剂量1500毫克每12小时

尚未充分研究剂量> 3000 mg /天的有效性

部分发作

适用于治疗部分发作的辅助疗法

立即释放(Keppra,Spritam):500 mg PO q12hr; 可能每2周增加500 mg /剂量;每天不超过3000毫克

延长释放(Keppra XR或Elepsia XR):1000 mg PO qDay;可能每2周增加1000 mg /天;每天不超过3000毫克

IV:500 mg q12hr;可能每2周增加500 mg /剂量;每天不超过3000毫克

原发性全身性强直性阵挛性癫痫发作

立即释放(Keppra,Spritam):500 mg IV / PO q12hr; 可能会每2周增加500毫克/剂量至建议剂量1500毫克每12小时

尚未充分研究剂量> 3000 mg /天的有效性

剂量调整

停用布瓦西坦:逐渐减少剂量并避免突然停药,因为有增加癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险

肾功能不全

  • 立即释放和静脉内制剂
    • CrCl> 80 mL / min / 1.73m²:无需调整剂量
    • CrCl 50-80 mL / min / 1.73m²:500-1000 mg PO q12hr
    • CrCl 30-50 mL / min / 1.73m²:250-750 mg PO q12hr
    • CrCl <30 mL / min / 1.73m²:250-500 mg PO q12hr
    • 透析(常规):每日口服500-1000 mg,然后在透析后补充250-500 mg剂量
  • 延长释放片(Keppra XR)
    • CrCl> 80 mL / min / 1.73m²:无需调整剂量
    • CrCl 50-80 mL / min / 1.73m²:1000-2000 mg PO q24hr
    • CrCl 30-50 mL / min / 1.73m²:500-1500 mg PO q24hr
    • CrCl <30 mL / min / 1.73m²:500-1000 mg PO q24hr
    • 需要血液透析的终末期肾脏疾病:建议立即释放制剂
  • 缓释片(Elepsia XR)
    • CrCl> 80 mL / min / 1.73m²:无需调整剂量
    • CrCl 50-80 mL / min / 1.73m²:1000-2000 mg PO q24hr
    • CrCl <50 mL / min / 1.73m²:不推荐
    • 需要血液透析的终末期肾脏疾病:建议立即释放制剂

儿科

剂型

片剂 急性(Keppra)

  • 250mg/500毫克/750mg/1000毫克

速释片剂(Spritam)

  • 为250mg/500毫克/750mg/1000毫克

片剂,缓释

  • 500毫克(Keppra XR)
  • 750毫克(Keppra XR)
  • 1000毫克(Elepsia XR)
  • 1500毫克(Elepsia XR)

口服溶液(Keppra,通用)

  • 为100mg / mL的

注射液

  • 为5mg / mL的
  • 为10mg / mL的
  • 为15mg / mL的
  • 为100mg / mL的
更多…
 

部分发作

用作辅助疗法

速释片(Keppra)

  • <1个月:安全性和有效性未确立
  • 1-6个月:每12小时一次7 mg / kg PO;每2周一次每12小时增加7 mg / kg的剂量,每12小时一次增加建议的剂量21 mg / kg 
  • 6个月至4年:每12小时一次10 mg / kg PO,每2周一次增加10 mg / kg剂量,每2周增加一次,建议剂量为25 mg / kg每12小时
  • 4-16岁:10 mg / kg PO q12hr;将q2周增加10 mg / kg /剂量至q12hr 30 mg / kg
  • > 16年:500 mg PO 12小时,每2周增加500 mg Q12小时,建议剂量为1500 mg q12小时

速释片剂(Spritam)

  • <4年:安全性和有效性尚未确立
  • ≥4年,体重20-40千克:最初为250毫克PO BID;将每日剂量q2wk增加500 mg(250 mg BID),增加到最大建议每日剂量1500 mg(750 mg BID)
  • ≥4年且体重> 40千克:最初为500毫克PO BID;将每日剂量q2wk增加1000 mg(500 mg BID),增加到最大建议每日剂量3000 mg(1500 mg BID)

延长释放片(Keppra XR或Elepsia XR)

  • 适用于≥12岁患者的部分发作性发作的辅助治疗
  • <12年:安全性和有效性尚未确立
  • &12年:最初每天1000 mg PO qday;可以每2周一次以1000毫克的增量调整剂量,最大为3000毫克/天

原发性全身性强直性阵挛性发作

<6岁:安全性和有效性尚未确立

Keppra

  • 6-16岁:10 mg / kg PO q12hr;每周2季度增加10 mg / kg /剂量,建议每12小时增加30 mg / kg的推荐剂量;剂量<60 mg / kg /天的疗效未确定 
  • > 16年:500 mg PO 12小时,每2周增加500 mg Q12小时,建议剂量为1500 mg q12小时

Spritam

  • ≥6岁,体重20-40公斤:最初为250毫克PO BID;将每日剂量q2wk增加500 mg(250 mg BID),以最大推荐每日剂量1500 mg / day(750 mg BID)≥6年称重
  • > 40公斤:最初为500毫克PO BID;将每日剂量q2wk增加1000 mg(500 mg BID),增加到最大建议每日剂量3000 mg(1500 BID)
  • 尚未充分研究剂量> 3000 mg /天的有效性

肌阵挛性发作

吉打

<12岁:安全性和有效性尚未确立

≥12岁:500 mg PO q12hr; 每周2季度增加500毫克,建议的剂量为每12小时1500毫克

尚未研究剂量> 3000 mg /天的有效性

新生儿惊厥(孤儿药)


用药管理

静注(IV)使用

IV制备:在100 mL兼容溶液中稀释IV溶液

静脉内给药:在15分钟内注入IV

Compatabilities

  • 解决方案:NS,LR,D5W
  • 添加剂/注射器:劳拉西m,地西epa,丙戊酸钠

口服管理

可以带或不带食物一起服用

对体重≤20 kg的儿童使用口服溶液

Elepsia XR,Keppra XR:整粒吞咽片;请勿咀嚼,分裂,压碎或切割药片

Spritam

  • 使用ZipDose技术开发,该技术使用3维打印来创建抗癫痫药的多孔制剂,即使在高达1000 mg的高剂量下,也可以通过一小口液体迅速崩解
  • 可以带或不带食物一起服用
  • 用干手将整个平板电脑放在舌头上,然后喝一口液体
  • 仅在片剂在口腔中崩解后才吞咽(平均崩解时间11秒[范围2-27秒])
  • 平板电脑不宜吞咽
  • 指示患者不要将药片推过薄膜。通过弯曲并提起围绕泡罩密封件的剥离标签,将箔从泡罩上剥离,以确保桌子不会破裂

存储

未使用的样品瓶:存放在25°C(77°F);允许漂移至15-30°C(59-86°F)

可以将稀释的IV溶液在15-30°C(59-86°F)的PVC袋中存储长达24小时

缓释或速释片剂:储存于25°C(77°F);允许漂移至15-30°C(59-86°F)

解决方案:存放在20-25°C(68-77°F)


不良反应

> 10%

  • 虚弱(11-15%)
  • 头痛(14-19%)
  • 感染(11-15%)
  • 血压升高(4岁以下儿童为17%)
  • 嗜睡(11-15%)
  • 睡意(2-23%)
  • 疲劳(10-11%)
  • 厌食(3-13%)
  • 弱点(9-15%)
  • 鼻咽炎(7-15%)
  • 咳嗽(2-11%)

1-10%

  • 病毒感染(2%)
  • 哮喘(2%)
  • 头晕(5-9%)
  • 紧张(2-10%)
  • 健忘症(2%)
  • 焦虑感(2-3%)
  • 共济失调(3%)
  • 抑郁症(2-5%)
  • 敌意(10%)
  • 感觉异常(2%)
  • 鼻窦炎(2%)
  • 复视(2%)
  • 弱视(2%)
  • 结膜炎(2-3%)
  • 蛋白尿(4%)

<1%

  • 肝功能异常检查
  • 运动障碍
  • 湿疹
  • 中性粒细胞减少
  • 血细胞比容降低
  • 白细胞减少症
  • 自杀倾向
  • 肝炎
  • 胰腺炎
  • 骨髓抑制
  • 表皮坏死

上市后报告

肝:肝功能异常,肝功能衰竭,肝炎,胰腺炎

皮肤:脱发,多形红斑;嗜酸性粒细胞增多和全身综合征(DRESS)的皮疹

神经系统:胆脂过多症,运动障碍

血液学:白细胞减少症,中性粒细胞减少症,全血细胞减少症,血小板减少症,粒细胞缺乏症

骨骼肌:肌肉无力

心理:惊恐发作

一般:减肥

低钠血症

急性肾损伤

过敏反应和血管性水肿


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