指示至少接受过2次全身治疗的患者的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)
在间歇性时间表(21天和7天休息)的28天治疗周期的第1,8和15天静脉注射60 mg
继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性
避免与强CYP3A诱导剂同时使用
同时使用强效CYP3A4抑制剂:将剂量减少至45 mg
根据总体回复率,FL获得加速批准; 继续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述
孤儿药指征为边缘区淋巴瘤的脾,淋巴结和结外亚型
0.9%NaCl
仅静脉输液
不要将copanlisib与其他药物或其他稀释剂混合或注射
用4.4 mL无菌0.9%NaCl溶液重构copanlisib,浓度为15 mg / mL
目测检查变色和颗粒物质; 重构后溶液应无色至微黄色
进一步稀释重构溶液在100mL无菌0.9%NaCl溶液中进行注射
取出所需剂量的重组溶液以获得所需剂量(有关详细信息,请参阅处方信息)
将注射器的内容物注入100mL无菌0.9%NaCl溶液的患者输液袋中
反转混合剂量
立即使用重新配制和稀释的copanlisib,或将重新配制的溶液储存在2-8°C(36-46°F)的小瓶或稀释溶液中,最长24小时,然后再使用
避免将稀释溶液暴露在直射阳光下
在冷藏后使用前让产品达到室温
注入超过1小时
未使用的样品瓶:在2-8°C(36-46°F)冷藏
稀释溶液:使用前在2-8°C(36-46°F)冷藏最多24小时
避免阳光直射
没有
可能发生严重的,包括致命的感染; 最常见的严重感染是肺炎; 监测患者的感染迹象/症状,并停止3级及以上感染的治疗
报告3级或4级高血糖(血糖250 mg / dL或更高); 在开始每次输注之前实现最佳血糖控制; 根据高血糖的严重程度和持续性,保留,减少剂量或停止治疗
可能发生3级高血压(收缩压160 mm Hg或更高或舒张压100 mm Hg或更高); 在开始每次输注之前应实现最佳血压控制; 监测BP输注前和输注后; 取决于高血压的严重程度和持续性,停止,减少剂量或停止使用copanlisib
报告非传染性肺炎; 对放射检查时出现肺部症状(如咳嗽,呼吸困难,缺氧,间质浸润)的患者进行治疗并进行诊断性检查; 根据非传染性肺炎的严重程度和持续性,扣留,减少剂量或停止治疗
可能发生3或4级中性粒细胞减少症; 根据中性粒细胞减少的严重程度和持续性,扣留,减少剂量或停止使用copanlisib
可能发生严重的皮肤反应事件(如剥脱性皮炎,剥脱性皮疹,瘙痒和皮疹[包括斑丘疹]); 根据严重皮肤反应的严重程度和持续性,停止,减少剂量或停止治疗
建议具有生殖潜力的雌性和具有生殖潜力的雌性伴侣的雄性在治疗期间和最后一次给药后至少1个月使用有效的避孕措施