雷西那德(Lesinurad)说明书

手机整理:印度博生药房 收录时间:2020-04-29 浏览量:
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雷西那德(Lesinurad)说明书

2019年4月:原研药制造商阿斯利康宣布停产该产品

剂型

片剂 200mg

高尿酸血症

与单独使用黄嘌呤氧化酶抑制剂未达到目标血清尿酸水平的患者相关的黄嘌呤氧化酶抑制剂治疗与高血压相关的高尿酸血症

200 mg 口服 每天1次与黄嘌呤氧化酶抑制剂(即别嘌呤醇或非布索坦)联合使用

不超过200毫克/天

剂量调整

肾功能不全

  • CrCl≥45mL/ min:无需调整剂量
  • CrCl <45 mL / min:不要使用雷西那德
  • 如果估计的CrCl持续<45 mL / min,则停用雷西那德

剂量注意事项

在开始治疗前评估肾功能,之后定期评估; 更频繁地监测估计的CrCl <60 mL / min

不建议用于治疗无症状的高尿酸血症

不要用作单一疗法; 未能使用黄嘌呤氧化酶抑制剂服用雷西那德可能会增加肾脏不良反应的风险

痛风火炬

  • 由于改变血清尿酸水平导致尿酸盐从组织沉积物中流动,因此在开始降低尿酸盐治疗(包括莱因拉伤)后可能会发生痛风突发
  • 根据实践指南,在开始使用lesinurad时,建议进行痛风预防
  • 如果在治疗期间发生痛风突发,则不需要停用lesinurad
  • 应根据患者的需要同时管理痛风突发

用药管理

口服管理

Lesinurad与黄嘌呤氧化酶抑制剂(例如别嘌呤醇)组合使用

不建议服用别嘌呤醇<300 mg /天的患者(如果估计CrCl <60 mL / min,则<200 mg /天)

与早晨剂量的黄嘌呤氧化酶抑制剂同时服用

如果用黄嘌呤氧化酶抑制剂治疗中断,也应该中断lesinurad

应指导患者保持充足的水分(例如,每天2升[68盎司]液体)

不遵守这些说明可能会增加肾脏事件的风险

存储

储存在20-25°C(68-77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F)

不良反应

1-10%

  • 头痛(5.3%)
  • 流感(5.1%)
  • GERD(2.7%)
  • 肾功能衰竭(1.2%)

血清肌酐

  • 肌酐增加(4.3%)
  • 海拔1.5至<2 x基线(3.9%)
  • 海拔≥2x基线(1.8%)
  • 近90%的学生在研究结束时得到了解决

<1%

  • 肾结石

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