力如太利鲁唑中文说明书
手机整理:印度博生药房
收录时间:2020-05-16
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印度博生药房
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剂量修改
肝功能损害
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轻度或中度(Child-Pugh A或B):患者的AUC增加; 因此,可能会增加不良反应的风险
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严重(Child-Pugh C):未知
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不推荐用于基线血清氨基转移酶(AST / ALT)> 5x ULN或肝功能不全证据(如胆红素升高)的患者
剂量注意事项
在治疗前和治疗期间测量血清AST / ALT
亨廷顿病(孤儿药)
共济失调(孤儿药)
治疗脊髓灰质性共济失调的孤儿名称
肌萎缩侧索硬化症(孤儿药)
口服混悬液(Teglutik [商品名])和口服溶解片:肌萎缩侧索硬化症(ALS)的孤儿名称
不良反应
> 10%
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口腔感觉减退(29%)
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虚弱(19%)
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恶心(16%)
1-10%
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肺功能下降(10%)
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高血压(5%)
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腹痛(5%)
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呕吐(4%)
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关节痛(4%)
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头晕(4%)
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口干(4%)
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失眠(4%)
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瘙痒症(4%)
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心动过速(3%)
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肠胃胀气(3%)
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咳嗽增加(3%)
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周围水肿(3%)
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尿路感染(3%)
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肿瘤性感觉异常(2%)
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嗜睡(2%)
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眩晕(2%)
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湿疹(2%)
上市后报告
警告
注意事项
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报告药物性肝损伤病例; 报告了肝转氨酶的无症状升高,并且在一些患者的复发治疗后复发(见剂量修改)
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报告临床肝炎病例报告
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发生间质性肺病,包括过敏性肺炎; 如果间质性肺病发展,应立即停药
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中性粒细胞减少症报道; 建议患者报告任何发热性疾病
药物相互作用概述
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利鲁唑是CYP1A底物
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CYP1A2抑制剂
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体外研究结果表明,利鲁唑与CYP1A2抑制剂的共同给药可能在利鲁唑暴露中增加
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与强或中度CYP1A2抑制剂(如环丙沙星,依诺沙星,氟伏沙明,甲氧沙林,美西律,口服避孕药,噻苯达唑,维罗非尼,齐留通)共同给药可能会增加利鲁唑相关不良反应的风险
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CYP1A2诱导剂
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体外研究结果表明,联合使用CYP1A2诱导剂可降低利鲁唑暴露,这可能导致疗效降低
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肝毒性药物
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ALS患者的临床试验排除了患有可能具有肝毒性的伴随药物的患者(例如,别嘌呤醇,甲基多巴,柳氮磺胺吡啶)
声明:
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