威凡伏立康唑中文说明书
手机整理:印度博生药房
收录时间:2020-05-16
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侵袭性曲霉菌病
在临床试验中,大多数回收的菌株是烟曲霉(Aspergillus fumigatus)
前24小时 静脉注射6mg / kg 每12小时静脉注射1次
然后 每12小时静脉注射 4mg / kg
或
每12小时/1次 口服 200mg
中位治疗时间:静脉注射10天(2-90天); 口服 76天(范围2-232天)
念珠菌
其他深部组织念珠菌感染的非中性粒细胞减少患者(如白色念珠菌,光滑念珠菌,克鲁斯念珠菌,近平滑念珠菌,热带假丝酵母)表明念珠菌血症
前6小时 静脉注射 6 mg / kg
然后 每12小时 静脉注射 3-4 mg / kg
或 每12小时/1次 口服 200 mg
食道念珠菌病
白色念珠菌,光滑念珠菌,克鲁氏假丝酵母菌
200毫克 口服 每12小时/1次
严重的真菌感染
由Scedosporium apiospermum(无性形式的Pseudallescheria boydii)和Fusarium spp引起。包括镰刀菌(Fusarium solani),患者对其他治疗不耐受或难以治疗
前24小时静脉注射6mg / kg
然后每12小时,静脉注射4mg / kg
或 200mg 口服 每12小时/1次
剂量调整
体重<40 mg的成人:口服维持剂量减少50%
肾功能损害(CrCl <50 mL / min):仅使用口服形式进行维持; 由于IV载体(SBECD)的累积而避免IV给药
肝功能损害
-
轻度中度(Child-Pugh A或B):给予标准负荷剂量,但维持剂量减少50%
-
严重(Child-Pugh C):无可用数据
-
乙型肝炎或丙型肝炎:无可用数据
反应不足
-
将口服维持剂量从200mg 每12小时/1次增加至300mg 口服 每12小时/1次
-
<40 kg:将口服维持剂量从100 mg 每12小时/1次增加至150 mg 每12小时/1次
管理
在1-2小时内皮下注射,不超过3毫克/千克/小时
在餐前或餐后1小时服用口服剂
侵袭性曲霉菌病
在临床试验中,大多数回收的菌株是烟曲霉(Aspergillus fumigatus)
<12岁:未建立安全性和有效性
≥12岁:前6小时6 mg / kg静脉注射每12小时/1次,然后4 mg / kg静脉注射每12小时/1次或200 mg 口服 每12小时/1次
中位治疗时间:静脉注射10天(2-90天); 口服 76天(范围2-232天)
念珠菌
其他深部组织念珠菌感染的非中性粒细胞减少患者(如白色念珠菌,光滑念珠菌,克鲁斯念珠菌,近平滑念珠菌,热带假丝酵母)表明念珠菌血症
<12岁:未建立安全性和有效性
≥12岁:前6小时6 mg / kg静脉注射
然后每12小时/1次,静脉注射3-4 mg / kg
或200 mg 口服每12小时/1次
食道念珠菌病
白色念珠菌,光滑念珠菌,克鲁氏假丝酵母菌
<12岁:未建立安全性和有效性
≥12岁:200毫克口服 每12小时/1次
严重的真菌感染
由Scedosporium apiospermum(无性形式的Pseudallescheria boydii)和Fusarium spp引起。包括镰刀菌(Fusarium solani),患者对其他治疗不耐受或难以治疗
<12岁:未建立安全性和有效性
≥12岁:前6小时6 mg / kg静脉注射
然后4 mg / kg静脉注射每12小时/1次
或200 mg 口服 每12小时/1次
易感染的真菌感染(标签外,年龄2-12岁)
皮下注射剂量9mg / kg / 口服 每12小时/1次; 不超过350毫克/剂
用药管理
皮下注射准备
用19mL SWI重构以获得可提取体积的20mL 10mg / mL溶液
摇匀直至完全溶解
重组产物可进一步稀释用于输注NS,LR,D5W,1 / 2NS,LR中5%葡萄糖,NS中5%右旋糖,1 / 2NS中5%右旋糖,20mEq KCl中5%右旋糖。
没有防腐剂 – 最好在重组后立即使用
管理
计算所需的威凡数量,从输液袋或瓶子中取出并丢弃至少相等的体积,并将Vfend溶液添加到袋子或瓶子中
最终输注浓度应为5 mg / mL或更低
皮下输液超过1-2小时,NMT 3mg / kg /小时
皮下注射不相容
任何其他药物,肠外营养,Na bicarb
存储
将样品瓶保存在15-30°C(59-86°F)
不良反应
> 10%
-
视力变化(畏光,颜色变化,视力增加或减少,或视力模糊发生率为21%)
1-10%
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心动过速
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高血压
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低血压
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血管舒张
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周围水肿
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发热
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发冷
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头痛
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幻觉
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头晕
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皮疹
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瘙痒症
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光敏化皮肤反应
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低钾血症
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低镁血症
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恶心
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呕吐
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腹痛
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腹泻
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口腔干燥症
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血小板减少
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碱性磷酸酶增加
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血清转氨酶升高,ALT / AST升高
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胆汁淤积性黄疸
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ARF
上市后报告
小儿科的
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血液和淋巴系统疾病:贫血,白细胞减少,全血细胞减少症
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心脏疾病:心动过缓,心悸,室上性心动过速
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眼睛疾病:干眼症,角膜炎
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耳朵和迷路疾病:耳鸣,眩晕
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胃肠功能紊乱:腹部压痛,消化不良
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一般疾病和给药部位病情:虚弱,导管部位疼痛,寒战,体温过低,嗜睡
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肝胆疾病:胆汁淤积,高胆红素血症,黄疸
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免疫系统疾病:过敏症,荨麻疹感染和感染:结膜炎
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实验室调查,新陈代谢和营养障碍:高钙血症,高镁血症,高磷血症,低血糖,AST增加,血肌酐增加,γ-谷氨酰转移酶增加
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代谢和营养障碍:高钙血症,高镁血症,高磷血症,低血糖
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肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节痛,肌痛
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神经系统疾病:共济失调,惊厥,头晕,眼球震颤,感觉异常,晕厥
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精神疾病:影响不稳定,激动,焦虑,抑郁,失眠
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呼吸系统疾病:支气管痉挛,鼻塞,呼吸衰竭,呼吸急促
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皮肤和皮下组织和血管疾病:脱发,皮炎(过敏,接触和剥脱),瘙痒,潮红,静脉炎
禁忌
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过敏症
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片剂含有乳糖,禁用于半乳糖不耐症,拉普乳糖酶缺乏症或葡萄糖 – 半乳糖吸收不良的患者
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西沙必利,阿司咪唑,西沙必利,匹莫齐特或奎尼丁:伏立康唑可能会增加这些药物的血浆水平并导致QT延长
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依法韦仑(剂量≥400毫克/天):依法韦仑降低伏立康唑水平,伏立康唑增加依法韦仑水平
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利托那韦(高剂量 – 400 mg q12hr):利托那韦降低伏立康唑水平
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麦角生物碱:伏立康唑增加麦角生物碱(麦角胺,二氢麦角胺)的含量
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利福布汀:伏立康唑增加利福布汀水平,利福布汀降低伏立康唑水平
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西罗莫司:伏立康唑增加西罗莫司水平
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圣约翰草,利福平,卡马西平,巴比妥酸盐:降低伏立康唑水平
注意事项
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对其他唑类过敏
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不要静脉推注
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检查患者的伴随药物
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小心肾功能损害; 应监测患者肾功能异常的发展; 这应包括血清肌酐的实验室评估
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报告了严重的肝脏反应; 在治疗开始和治疗期间评估肝功能检查
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避免剧烈或长时间暴露在直射阳光下; 光敏性皮肤反应,假性卟啉症,唇炎和皮肤红斑狼疮患者报告; 患者在治疗期间应避免强烈,阳光直射; 长期治疗期间报告皮肤和黑色素瘤的鳞状细胞癌; 假性脓血症,唇炎和皮肤红斑狼疮。患者在治疗期间应避免强烈,阳光直射
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没有针对接合菌的活动; 一些证据表明扩大使用与增加的接合菌病发病率有关
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据报道,包括视神经炎和视乳头水肿在内的视力障碍; 如果治疗持续> 28天,监测视觉功能
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不适用于孕妇,除非益处超过胎儿的风险; 告知患者危险
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不适用于遗传性半乳糖,不耐受,Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖 – 半乳糖吸收不良的患者
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与延长QT间期相关的治疗; 对于致心律失常的患者,包括先天性或后天性QT延长,窦性心动过缓,现有症状性心律失常或心肌病,尤其是心力衰竭患者,应谨慎行事; 在开始治疗前纠正钾,镁和钙
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如果发生输注相关反应,停止输注
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停止剥脱性皮肤反应或光毒性; 由于光敏性的风险,避免阳光照射
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长期治疗报告氟中毒和骨膜炎; 如果发生则停止
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在治疗期间监测患有急性胰腺炎(例如,近期化疗,造血干细胞移植)的胰腺炎症状的危险因素的患者
声明:
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