LONSURF曲氟尿苷替匹嘧啶片中文说明书

手机整理:印度博生药房 收录时间:2020-05-16 浏览量:
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LONSURF曲氟尿苷替匹嘧啶片中文说明书

曲氟尿苷替匹嘧啶 Trifluridine + Tipiracil (TAS-102),商品名Lonsurf,和卡培他滨(希罗达)、S-1(替吉奥)类似,都是口服的氟尿嘧啶类药物,原研为日本大鹏药业。

口服管理

剂量基于三氟尿苷组分,四舍五入至最接近的5mg增量

用饭前服用; 吞下整个

不要服用额外的剂量来弥补错过或持续的剂量

细胞毒性药物; 遵循适用的特殊处理和处理程序

存储

储存在20-25°C(68-77°F)的受控室温下; 允许在15-30°C(59-86°F)的温度下进行短途旅行

如果存放在原瓶外,30天后丢弃

剂型

片剂 1)为15mg / 6.14mg   2)为20mg / 8.19mg

结直肠癌

用于治疗曾经接受氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF生物治疗和抗EGFR治疗(如果是RAS野生型)的转移性结直肠癌患者的治疗

剂量基于三氟尿苷组分,四舍五入至最接近的5mg增量

在每个28天周期的第1-5天和第8-12天,35 mg /m²口服 每天2次; 不超过80毫克/剂

继续直至疾病进展或不可接受的毒性

胃癌

用于治疗先前接受≥2次化疗的转移性胃或胃食管连接腺癌患者的治疗,包括氟嘧啶,铂,紫杉烷或伊立替康,以及HER2 / neu靶向治疗

剂量基于三氟尿苷组分,四舍五入至最接近的5mg增量

在每个28天周期的第1-5天和第8-12天,35 mg /m²口服 每天2次; 不超过80毫克/剂

继续直至疾病进展或不可接受的毒性

剂量修改

在每个周期的第15天之前和之后获得CBC计数

直到之后才开始循环

  • ANC≥1500/mm³或发热性中性粒细胞减少症得到解决
  • 血小板≥75,000/mm³
  • 3级或4级非血液学不良反应被分解为≤1级

在治疗周期内,扣留以下任何一项

  • ANC <500 /mm³或发热性中性粒细胞减少症
  • 血小板<50,000 /mm³
  • 3级或4级非血液学不良反应

从先前的剂量水平减少5mg / m 2 /剂量的剂量后恢复药物

  • 发热性中性粒细胞减少症
  • 无并发症的4级中性粒细胞减少症(已恢复至≥1500/mm³)或血小板减少症(已恢复至≥75,000/mm³),导致下一周期开始延迟> 1周
  • 非血液学3级或4级不良反应,除3级恶心和/或呕吐通过止吐治疗控制或3级腹泻对止泻药物有反应
  • 最大剂量减少量允许最小剂量20mg /m² 每天2次
  • 减少剂量后不要升高剂量

肝功能损害

  • 轻度(总胆红素[TB]≤ULN和AST> ULN,或TB <1-1.5x ULN和任何AST):无需调整剂量
  • 中度至重度:未研究

肾功能不全

  • 轻度至中度(CrCl 30-89 mL / min):无需调整剂量; 然而,中度损伤(30-59 mL / min)的患者可能需要改变剂量以增加毒性
  • 严重(CrCl <30 mL / min):未研究

不良反应

> 10%(转移性结直肠癌

  • 贫血(77%)
  • 中性粒细胞减少症(67%)
  • 虚弱/疲劳(52%)
  • 恶心(48%)
  • 血小板减少症(42%)
  • 食欲下降(39%)
  • 中性粒细胞减少症,3级或4级(38%)
  • 腹泻(32%)
  • 呕吐(28%)
  • 感染(27%)
  • 发火(19%)
  • 贫血,3级或4级(18%)

> 10%(转移性胃癌

  • 中性粒细胞减少症(66%)
  • 贫血(63%)
  • 中性粒细胞减少症,3级或4级(38%)
  • 恶心(37%)
  • 食欲下降(34%)
  • 血小板减少症(34%)
  • 呕吐(25%)
  • 腹泻(23%)
  • 感染(23%)
  • 贫血,3级或4级(19%)

1-10%(转移性结直肠癌

  • 口腔炎(8%)
  • 虚弱/疲劳,3级或4级(7%)
  • Dysgeusia(7%)
  • 脱发(7%)
  • 感染,3级或4级(6%)
  • 血小板减少症,3级或4级(5%)
  • 食欲下降,3级或4级(4%)
  • 腹泻,3级或4级(3%)
  • 恶心,3级或4级(2%)
  • 呕吐,3级或4级(2%)
  • 发热,3级或4级(1%)

1-10%(转移性胃癌)

  • 食欲下降,3级或4级(9%)
  • 血小板减少症,3级或4级(6%)
  • 感染,3级或4级(5%)
  • 呕吐,3级或4级(4%)
  • 恶心,3级或4级(3%)
  • 腹泻,3级或4级(3%)

<1%

  • 间质性肺病
  • 转移性结直肠癌

    • 口腔炎,3级或4级

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