Rubraca(Rucaparib)芦卡帕尼中文详细说明书
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收录时间:2020-05-16
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Rubraca(Rucaparib)芦卡帕尼剂型
片剂 为200mg/250mg/300mg
口服管理
可以饭前或饭后服用
错过/呕吐剂量:指导患者在预定时间服用下一剂(即不要服用额外剂量); 呕吐剂量不应更换
存储
储存在20-25°C(68-77°F)的受控室温下; 允许的温度为15-30°C(59-86°F)
对于已经接受≥2次化疗的晚期卵巢癌相关的有害BRCA突变(种系和/或体细胞)患者的单药治疗
此外,适用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗
初始剂量:600mg(两片300mg片剂)口服 每天2次
继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性
剂量调整
在不良反应的情况下考虑治疗中断或剂量减少
建议减少剂量
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首次剂量减少:500毫克 每天2次(两片250毫克片剂)
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第二次剂量减少:400毫克 每天2次(两片200毫克片剂)
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第三剂量减少:300毫克口服 每天1次(一片300毫克片剂)
肝功能损害
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轻度(总胆红素≤正常上限[ULN]和AST> ULN,或总胆红素在1-1.5倍ULN和任何AST之间):无需调整剂量
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中度至重度(总胆红素> 1.5倍ULN):缺乏数据; 没有推荐
肾功能不全
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轻度至中度(CrCl 30-89):无需调整剂量
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严重(CrCl <30 mL / min)或透析患者:缺乏数据; 没有推荐
剂量注意事项
患者选择
-
根据有害BRCA突变(种系和/或体细胞)的存在选择治疗患者
不良反应
除非另有说明,否则列出的副作用适用于所有等级(即1-4)
> 10%
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肌酐增加(98%)
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血红蛋白减少(88%)
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胆固醇增加(84%)
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恶心(76-77%)
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虚弱/疲劳(73-77%)
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AST / ALT增加(38-73%)
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呕吐(46%)
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腹痛/腹胀(46%)
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淋巴细胞减少(45%)
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血小板减少(44%)
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白细胞减少(44%)
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贫血(39-44%)
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皮疹(43%)
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便秘(37-40%)
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食欲下降(23-39%)
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中性粒细胞减少(38%)
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碱性磷酸酶增加(37%)
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Dysgeusia(40%)
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ANC减少(35%)
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腹泻(32%)
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腹痛(32%)
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血小板减少症(21-29%)
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淋巴细胞减少(29%)
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鼻咽炎/上呼吸道感染(29%)
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口腔炎(28%)
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贫血,3-4级(21%)
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呼吸困难(21%)
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中性粒细胞减少症(20%)
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头晕(17%)
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血红蛋白减少,3-4级(13%)
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AST / ALT升高,3-4级(1-11%)
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发火(11%)
1-10%
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光敏性(10%)
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ANC降低,3-4级(10%)
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瘙痒症(9%)
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淋巴细胞减少,3-4级(7%)
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虚弱/疲劳,3-4级(7%)
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中性粒细胞减少,3-4级(6%)
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淋巴细胞减少,3-4级(6%)
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血小板减少症,3-4级(5%)
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呕吐,3-4级(4%)
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增加胆固醇,3-4级(4%)
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恶心,3-4级(4%)
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腹痛,3-4级(3%)
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食欲下降,3-4级(3%)
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白细胞减少,3-4级(3%)
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手掌足底红斑麻痹综合征(2%)
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便秘,3-4级(2%)
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腹泻,3-4级(2%)
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血小板减少,3-4级(2%)
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发热性中性粒细胞减少症(1%)
<1%
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呼吸困难,3-4级(0.5%)
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Dysgeusia,3-4级(0.3%)
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增加肌酐,3-4级(0.3%)
声明:
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