Talzenna(talazoparib)他拉唑帕尼中文说明书

手机整理:印度博生药房 收录时间:2020-05-18 浏览量:
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Talzenna(talazoparib)他拉唑帕尼中文说明书

Talzenna(talazoparib)他拉唑帕尼剂型

胶囊 为0.25mg/1mg

口服管理

口服或不口服食物

吞下硬胶囊整个; 不要打开或解散

如果患者呕吐或错过剂量,请不要再服用一剂; 平时服用下一剂

存储

胶囊:储存在20-25°C(68-77°F); 15-30°C(59-86°F)之间允许的短途旅行

乳腺癌

适用于有害或疑似有害种系BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成人

含有或不含食物的1毫克口服 每天1次

继续,直到疾病进展或不可接受的毒性发生

剂量修改

在不良反应的情况下考虑治疗中断或剂量减少

0.25毫克胶囊可用于减少剂量

不良反应的剂量减少水平

  • 首次剂量减少:0.75mg(三个0.25mg胶囊)口服 每天1次
  • 第二次剂量减少:0.5mg(两个0.25mg胶囊)口服 每天1次
  • 第三剂量减少:0.25mg(一个0.25mg胶囊)口服 每天1次
  • 如果需要减少> 3剂量,则停止治疗

血红蛋白<8 g / dL

  • 扣留至血红蛋白≥9g/ dL的水平
  • 以减少的剂量恢复治疗

血小板计数<50,000 / mcL

  • 保留直至水平消退至血小板计数≥75,000/ mcL
  • 以减少的剂量恢复治疗

中性粒细胞计数<1000 / mcL

  • 保留直至水平消退至中性粒细胞计数≥1500/ mcL
  • 以减少的剂量恢复治疗

非血液学≥3级

  • 保留直到等级≤1
  • 考虑以减少的剂量恢复或停止

与P-糖蛋白(P-gp)抑制剂共同给药

  • P-gp抑制剂(即胺碘酮,卡维地洛,克拉霉素,伊曲康唑,维拉帕米):避免使用; 如果不能避免共同给药,将talazoparib剂量减少至0.75 mg 口服 每天1次
  • 一旦停用这些P-gp抑制剂,在启动P-gp抑制剂之前增加剂量(在抑制剂的3-5个半衰期后)至所用剂量
  • 在临床前试验中未特别研究的其他P-gp抑制剂也可能增加塔拉唑巴的全身暴露; 如果共同管理,谨慎监督

肾功能不全

  • 温和(CrCl 60-89 mL / min):无剂量调整
  • 中等(CrCl 30-59 mL / min):将剂量减少至0.75 mg 口服 每天1次
  • 严重(CrCl <30 mL / min)或需要血液透析的患者:未研究

肝功能损害

  • 轻度(总胆红素≤1xULN和任何AST> ULN或总胆红素> 1-1.5x ULN和任何AST):无剂量调整
  • 中度至重度(总胆红素> 1.5x ULN和任何AST):未研究

不良反应

除非另有说明,否则不良反应包括所有等级

> 10%

  • 血红蛋白减少(90%)
  • 白细胞减少(84%)
  • 淋巴细胞减少(76%)
  • 中性粒细胞减少(68%)
  • 疲劳(62%)
  • 血小板减少(55%)
  • 葡萄糖增加(54%)
  • 贫血(53%)
  • 恶心(49%)
  • 增加AST(37%)
  • 碱性磷酸酶增加(36%)
  • 中性粒细胞减少症(35%)
  • ALT增加(33%)
  • 头痛(33%)
  • 减少钙(28%)
  • 血小板减少症(27%)
  • 呕吐(25%)
  • 脱发(25%)
  • 腹泻(22%)
  • 食欲下降(21%)
  • 腹痛(19%)
  • 头晕(17%)
  • 白细胞减少症(17%)

3级

  • 血红蛋白减少(39%)
  • 贫血(38%)
  • 中性粒细胞减少症(18%)
  • 中性粒细胞减少(17%)
  • 淋巴细胞减少(17%)
  • 白细胞减少(14%)
  • 血小板减少症(11%)
  • 血小板减少(11%)

1-10%

  • Dysgeusia(10%)
  • 消化不良(10%)
  • 口腔炎(8%)
  • 淋巴细胞减少(7%)

3级

  • 血小板减少(4%)
  • 中性粒细胞减少(3%)
  • 疲劳(3%)
  • 葡萄糖增加(2%)
  • 碱性磷酸盐增加(2%)
  • 呕吐(2%)
  • 头痛(2%)
  • AST / ALT增加(1-2%)
  • 减少钙(1%)

4级

  • 血小板减少症(4%)
  • 中性粒细胞减少症(3%)
  • 贫血(1%)

<1%

  • 食欲下降,3级
  • 恶心,3年级
  • 淋巴细胞减少,4级
  • 白细胞减少,4级

声明: 印度博生药房(indbsa.com)涉及到用药指导与医疗建议的文章仅供参考,并不能替代医嘱。(特此声明)
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