印度NATCO百立泽达卡他韦中文说明书
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收录时间：2020-05-18
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丙型肝炎
适用于sofosbuvir用于慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型1和3的感染
基因型1
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无肝硬化或补偿（Child-Pugh A）肝硬化：60 mg（加sofosbuvir 400 mg）口服 ，每天1次 12周
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失代偿（Child-Pugh B或C）肝硬化或移植后：60 mg（加索非布韦400 mg）口服 ，每天1次加利巴韦林治疗12周
基因型3
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没有肝硬化：60毫克（加索非布韦400毫克）口服 ，每天1次 12周
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补偿（Child-Pugh A）或失代偿（Child-Pugh B或C）肝硬化或移植后：60 mg（加索非布韦400 mg）口服 ，每天1次加利巴韦林治疗12周
利巴韦林给药
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具有Child-Pugh B或C肝硬化或移植后的HCV基因型1或3
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最初600毫克口服 ，每天1次，耐受性增加至1000毫克/天
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根据血红蛋白和CrCl调整利巴韦林起始剂量和治疗剂量
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HCV基因型3与代偿性肝硬化（Child-Pugh A）
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基于体重的利巴韦林给药量为1000毫克/天（体重<75千克）或1200毫克/天（体重≥75千克）口服分为每天2次（含食物）
剂量修改
肾脏或肝脏损伤（任何程度）：无需调整剂量
不推荐用于不良反应的达卡他韦剂量减少
CYP抑制剂或诱导剂
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与强CYP3A抑制剂共同给药：将剂量减少至30mg /天
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与中度CYP3A诱导剂共同给药：将剂量增加至90mg /天
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与强CYP3A诱导剂共同给药：禁忌
剂量注意事项
肝硬化患者接受达卡他韦与索非布韦联合治疗12周后HCV基因型3感染患者的持续病毒学应答率（SVR）降低; 没有确定肝硬化患者的最佳持续时间
如果在接受含有索非布韦的达卡他韦的患者中永久停用sofosbuvir，那么也应该停用达卡他韦
基因型1a的患者可能出现NS5A耐药; 考虑在治疗开始前感染HCV基因型1a的肝硬化患者的氨基酸位置M28，Q30，L31和Y93筛查NS5A多态性
在开始用HCV直接作用抗病毒药物（DDAs）治疗之前，对所有患者进行当前或之前乙型肝炎病毒（HBV）感染的证据测试
存储
储存温度控制在25°C（77°F），允许偏差在15-30°C（59-86°F）之间
不良反应
1-10％
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恶心（8％）
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腹泻（5％）
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脂肪酶升高，> 3 x ULN（2％）
上市后报告
心脏疾病：服用胺碘酮治疗的患者出现严重的症状性心动过缓，他们开始使用sofosbuvir联合另一种HCV直接作用抗病毒药，包括达卡他韦。
声明：
印度博生药房（indbsa.com）涉及到用药指导与医疗建议的文章仅供参考，并不能替代医嘱。（特此声明）
