Enasidenib恩西地平中文说明书

手机整理:印度博生药房 收录时间:2020-05-18 浏览量:
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Enasidenib恩西地平中文说明书

Enasidenib恩西地平剂型

片剂

  • 50毫克
  • 100毫克

口服管理

每天在同一时间服用一次; 可以带或不带食物

不要咀嚼或分开平板电脑; 用一杯水吞下整片

错过剂量

  • 在同一天尽快给予错过的剂量
  • 如果接近以下剂量,跳过错过的剂量并服用当前剂量
  • 不要同时服用2剂

存储

室温保存在68-77°F(20-25°C); 允许59-86°F(15-30°C)的短途旅行

用原装瓶内的干燥剂罐密封瓶子以防潮

急性髓性白血病

表明复发/难治性急性髓性白血病(AML)具有异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。

100 mg 口服/每天1次含或不含食物,直至疾病进展或不可接受的毒性

在没有疾病进展或不可接受的毒性的患者中,治疗≥6个月以留出时间进行临床反应

剂量修改

分化综合症

  • 如果怀疑分化综合征,给予全身性皮质类固醇激素; 启动血液动力学监测
  • 如果在皮质类固醇激活后肺部症状(例如,插管/呼吸机支持)和/或肾功能障碍持续> 48小时,则中断enasidenib恩西地平给药
  • 症状/体征改善至≤2级(轻度 – 中度)时恢复enasidenib恩西地平

非传染性白细胞增多症(WBC> 30,000 mcL)

  • 根据标准机构指南启动羟基脲
  • 如果在开始羟基脲后没有改善白细胞增多,则中断enasidenib恩西地平给药
  • 当WBC <30,000 mcL时,恢复enasidenib恩西地平 100 mg 口服/每天1次

胆红素升高> 3x ULN

  • 如果持续≥2周而没有升高的AST / ALT或其他肝脏疾病,则将enasidenib恩西地平减少至50 mg /天
  • 如果胆红素升高消退,则恢复enasidenib恩西地平给药100 mg /天(≤2xULN)

其他≥3级毒性(如肿瘤溶解综合症

  • 中断enasidenib恩西地平给药直至毒性消退≤2级
  • 如果毒性消退(≤1级),则恢复enasidenib恩西地平 50 mg /天; 可能会增加到100毫克/天
  • 如果≥3级再次出现,则停止

剂量注意事项

在开始使用enasidenib恩西地平之前,评估白细胞增多和肿瘤溶解综合征的基线血细胞计数和化学成分; 监测至少2周至少治疗前3个月

不良反应

> 10%

  • 总胆红素增加,所有等级(81%)
  • 钙减少,所有等级(74%)
  • 恶心,各年级(50%)
  • 腹泻,所有等级(43%)
  • 钾含量下降,所有等级(41%)
  • 呕吐,所有等级(34%)
  • 食欲下降,所有年级(34%)
  • 磷减少,所有等级(27%)
  • 总胆红素升高,≥3级(15%)
  • 钾降低,≥3级(15%)
  • 分化综合征,所有年级(14%)
  • 非传染性白细胞增多症,所有等级(12%)
  • Dysgeusia,各级(12%)

1-10%

  • 肺水肿(≤10%)
  • 急性呼吸窘迫综合征(≤10%)
  • 腹泻,≥3级(8%)
  • 钙减少,≥3级(8%)
  • 磷减少,等级≥3(8%)
  • 分化综合征,≥3级(7%)
  • 非感染性白细胞增多症,≥3级(6%)
  • 肿瘤溶解综合征,≥3级(6%)
  • 恶心,≥3级(5%)
  • 呕吐,≥3级(4%)
  • 食欲下降,≥3级(4%)

声明: 印度博生药房(indbsa.com)涉及到用药指导与医疗建议的文章仅供参考,并不能替代医嘱。(特此声明)
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