Apalutamide阿帕他胺剂型中文说明书

手机整理:印度博生药房 收录时间:2020-05-18 浏览量:
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Apalutamide阿帕他胺剂型中文说明书

Apalutamide阿帕他胺剂型

片剂 60毫克

前列腺癌

适用于非转移性,去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)

口服 每天1次 240mg(即4片60mg片剂)

剂量调整

≥对毒性3或不可忍受的不良影响

  • 保持剂量直至症状改善至≤Grade1或原始等级,然后
  • 如果有必要,以相同剂量或减少剂量(180 mg或120 mg)恢复

剂量注意事项

接受抗雄激素治疗的患者(如阿帕鲁胺)也应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物(如亮丙瑞林,曲普瑞林,戈舍瑞林,组胺瑞林),或应接受双侧睾丸切除术

口服管理

可带或不带食物

整片吞服; 不要咀嚼,粉碎或分裂

存储

储存在受控的室温下(20-25°C [68-77°F]); 允许的温度为15-30°C(59-86°F)

存放在原始包装中

不要丢弃干燥剂

避免光照,避免潮湿

不良反应

> 10%所有等级

  • 高胆固醇血症,非禁食(76%)
  • 贫血(70%)
  • 高血糖症(70%)
  • 高甘油三酯血症,非禁食(67%)
  • 白细胞减少症(47%)
  • 淋巴细胞减少症(41%)
  • 疲劳(39%)
  • 高钾血症(32%)
  • 高血压(25%)
  • 皮疹(24%)
  • 腹泻(20%)
  • 恶心(18%)
  • 关节痛(16%)
  • 秋季(16%)
  • 体重下降(16%)
  • 热水冲洗(14%)
  • 骨折(12%)
  • 食欲下降(12%)
  • 周围水肿(11%)

> 10%等级3-4

  • 高血压(14%)

1-10%

  • 甲状腺功能减退症(8%)
  • 瘙痒症(6.2%)
  • 缺血性心脏病(3.7%)
  • 心力衰竭(2.2%)

1-10%的等级3-4

  • 皮疹(5%)
  • 骨折(3%)
  • 下降(2%)
  • 高甘油三酯血症,非禁食(2%)
  • 淋巴细胞减少(2%)
  • 高钾血症(2%)
  • 高血糖(2%)
  • 疲劳(1%)
  • 体重下降(1%)
  • 腹泻(1%)

<1%3 – 4级

  • 贫血(0.4%)
  • 白细胞减少症(0.3%)
  • 食欲下降(0.1%)
  • 高胆固醇血症,非禁食(0.1%)

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