奎替尼（盐酸西替利嗪）注射液
编辑：印度博生药房
收录时间：2020-02-13
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奎替尼（盐酸西替利嗪）注射液
批准日期： 2019年10月4日
公司： TerSera Therapeutics LLC
治疗：荨麻疹
Quzyttir（盐酸西替利嗪）是一种组胺-1（H1）受体拮抗剂，可用于治疗成人和6个月以上的儿童的急性荨麻疹。
2019年10月11日-美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Quzyttir（盐酸西替利嗪）注射剂用于治疗6个月以上的成人和儿童的急性荨麻疹。Quzyttir将以10 mg / mL的单次使用小瓶形式提供，用于静脉使用。
Quzyttir的安全性和有效性在一项随机，主动控制，双盲，单剂量，多中心，平行组的试验中得到证实，该试验对262名18岁以上的患者进行了急诊或急诊。荨麻疹。患者用10 mg奎曲替尔或50 mg苯海拉明注射液治疗。主要疗效终点是治疗后2小时评估的患者评分的瘙痒评分相对于基线的变化。
已证明奎替尼注射液不逊于苯海拉明注射液的疗效。此外，与苯海拉明治疗组（14％）相比，奎替尼治疗组（6％）返回急诊室或诊所的患者比例更低，并且在治疗中心的时间更短。
曲喹替尼的不良反应发生率低于1％，包括：消化不良，发烧，消化不良，头痛，感觉异常，晕厥和多汗症。
Quzyttir是组胺1（H1）受体拮抗剂西替利嗪的第一个静脉内（IV）制剂。西替利嗪的第一种口服制剂于1995年获得商标名Zyrtec的批准。
Quzyttir将由TerSera Therapeutics LLC发行。
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