中国药监局,六月二十三日批准了 商品名为:阿基仑赛注射液上市申请,该药是国内第一款CAR-T细胞疗法的药物, 该药包括两部分,car与T。而T细胞属于我们身体免疫细胞的头号守护神,注射阿基仑赛注射液后,可以高效的杀伤并清除患者身体里的异变癌细胞,而CAR就属于北斗导航系统,精准识别所有变异细胞位置。引导药物精准杀敌。
阿基仑赛注射液,CAR-T疗法主要分为四个步骤:
第一步、采集患者血液,从血液内分离出T细胞并将其激活;
第二步、利用科学手段,给T细胞们装置上“GPS导航系统”,也就是CAR。装置上CAR后,T细胞就从普通的细胞变成了升级版的CAR-T细胞;
第三步、将CAR-T细胞在体外进行培养,大量扩增让其数量成倍增加;
第四步、培养好的CAR-T细胞输送回患者体内,并严密监测患者的反应。
那么CAR-T疗法到底可以治疗哪些癌症呢?
目前全球已经上市CAR-T的药物分为6款,不同的药物所对应的癌症也不同,具体请参考以下简述。
1、阿基仑赛注射液:120万元
阿基仑赛注射液主要适用于二线或以上系统性治疗后复发、难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。该药于2021年6月22日在我国获批上市。
2、Kymriah:47.5万美元
Kymriah于2017年8月30日经FDA获批上市,主要用于青少年、儿童患者,对于复发性、难治性以及青少年B细胞急性淋巴性白血病等有较好的效果。
3、Yescarta:37.3万美元
Yescarta在2017年10月18日获批上市,对于复发性、难治型的特定类型成人大B细胞淋巴瘤,这是第一款主要针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T药物。
4、Tecartus:37.3万美元
Tecartus在2020年7月获批上市,主要用于复发、难治性套细胞淋巴瘤患者,这是首个获批针对套细胞淋巴瘤的CAR-T疗法。
5、Breyanzi:41.03万美元
Breyanzi在2021年2月获批上市,用于治疗至少2种其他全身疗法后无应答或是治疗后复发的部分大B细胞淋巴瘤成人患者。
6、Abecma:41.95万美元
Abecma在2021年3月获批上市,用于治疗经过4种或更多种先进疗法的复发、难治型多发性骨髓瘤患者,这是首个FDA获批上市的靶向BCMA的CAR-T疗法。
CAR-T疗法的上市,让很多癌症患者看到了希望,但是因为价格也让很多患者望而却步,希望原研厂商尽快调整价格,也希望早日进入中国的医保目录,让有需求的患者看到生命的曙光。