Avaclyr(阿昔洛韦)眼药膏
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-03-13
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Avaclyr(阿昔洛韦)眼药膏
公司: Fera Pharmaceuticals
治疗:单纯疱疹树突状角膜炎
Avaclyr(阿昔洛韦眼药膏)是一种单纯疱疹病毒核苷类似物DNA聚合酶抑制剂,适用于治疗单纯疱疹(HSV-1和HSV-2)病毒患者的急性疱疹性角膜炎(树突状溃疡)。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Fera Pharmaceuticals的3%Avaclyr(阿昔洛韦眼用软膏)的新药申请(NDA)用于治疗疱疹性角膜炎。还授予了孤儿药独家经营权,为该产品提供了七年的营销专有权。
Fera的创始人兼总裁Frank DellaFera表示:“ Avaclyr的批准是公司的重要里程碑。” “与眼保健社区紧密合作,我们能够确定需要更多选择来治疗疱疹性角膜炎。阿昔洛韦是疱疹病毒感染的金标准疗法,因此以眼科剂型1提供这种疗法是有意义的。Fera感谢FDA批准Avaclyr,并将其提供给美国的医生和患者。”
Fera的启动计划包括最终确定其商业合作伙伴的选择,以为医生和患者提供获得这种重要疗法的途径。
关于急性疱疹性角膜炎
根据疾病控制和预防中心(CDC)的说法,HSV(单纯疱疹病毒)角膜炎是由HSV引起的角膜感染(覆盖眼睛有色部分的透明圆顶)。感染通常可以治愈而不会损害眼睛,但是更严重的感染会导致角膜结疤或失明。HSV角膜炎是全世界2-3失明的主要原因。
关于阿瓦克莱尔
Avaclyr(阿昔洛韦眼药膏)3%,是单纯疱疹病毒核苷类似物DNA聚合酶抑制剂,用于治疗单纯疱疹病毒(HSV-1和HSV-2)患者的急性疱疹性角膜炎(树突状溃疡)。患者中最常见的不良反应(2-10%)是眼痛(刺痛),点状角膜炎和滤泡性结膜炎4。
关于费拉制药
Fera Pharmaceuticals是一家私营公司。公司的目标是通过收购,许可,开发和营销缩写的新药申请(ANDA),新药申请(NDAs)和505(b)(2)NDA产品来实现机遇。
参考文献
1. Klysik K,Pietraszek A,Karewicz A和Nowakowska M,“阿昔洛韦在疱疹病毒治疗中的应用–综述”,《当前药物化学》(2018)25,
2. Liesegang TJ。单纯疱疹病毒的流行病学和眼部重要性。角膜。2001; 20(1):1-13。
3.疾病控制中心(CDC)。
4. Avaclyr包装说明书2018年12月
资料来源:Fera Pharmaceuticals
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