FDA批准Cardamyst(依曲帕米)鼻喷雾剂用于治疗成人阵发性室上性心动过

编辑:印度博生药房 收录时间:2026-01-31 浏览量:
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FDA批准:是(首次批准日期:2025年12月12日)
品牌名: Cardamyst
通用名: etripamil
剂型:鼻喷雾剂
公司: Milestone Pharmaceuticals Inc.
治疗: 阵发性室上性心动过速


Cardamyst

Cardamyst(依曲帕米)是一种钙通道阻滞剂鼻喷雾剂,适用于将成人急性症状性阵发性室上性心动过速转复为窦性心律。

  • 阵发性室上性心动过速(PSVT)是一种心律失常,其特征是心跳迅速,通常超过每分钟 150 至 200 次。
  • Cardamyst 含有依曲帕米,这是一种短效钙通道阻滞剂,起效迅速,能快速恢复正常心律。
  • Cardamyst获得FDA批准是基于一项强有力的临床试验项目,其中包括3期RAPID试验。该试验达到了主要终点,在自行服用Cardamyst的患者(N=99)中,64%的患者在30分钟内由室上性心动过速转复为窦性心律,而安慰剂组(N=85)的这一比例为31%(HR=2.62;p<0.001)。1小时后,73%的受试者观察到疗效。此外,服用Cardamyst的患者转复心律所需时间显著缩短,且疗效持久,Cardamyst组的中位转复时间为17分钟(95% CI:13.4,26.5),而安慰剂组为54分钟(95% CI:38.7,87.3)。
  • Cardamyst 可通过鼻腔自行给药,每次剂量为 70 毫克(每个鼻孔喷一次)。如果给药后 10 分钟症状持续,可再次使用 70 毫克(每个鼻孔喷一次)。24 小时内最大剂量为 140 毫克。
  • 服用 Cardamyst 的警告和注意事项包括头晕和/或晕厥,尤其是有晕厥史的患者。
  • 常见不良反应(发生率 > 5%)包括鼻部不适、鼻塞、流涕、咽喉刺激和鼻出血。

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