FDA批准Lifyorli瑞拉可利兰(relacorilant)联合白蛋白紫杉醇用于治疗铂类耐

编辑:印度博生药房 收录时间:2026-04-08 浏览量:
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Lifyorli(relacorilant)药品简介


Lifyorli
 
Lifyorli(通用名:relacorilant,瑞可利兰)是 Corcept Therapeutics 公司研发的全球首个获批的选择性糖皮质激素受体拮抗剂(SGRA),于2026 年 3 月 25 日获美国 FDA 批准,与白蛋白紫杉醇联合用于特定铂耐药卵巢癌患者,为这类治疗选择极少的晚期患者带来显著生存获益。
 

适应症

 
用于治疗铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,患者既往接受过1~3 线全身治疗,且至少一种方案包含贝伐珠单抗
 

作用机制

 
通过竞争性结合糖皮质激素受体(GR),阻断皮质醇对肿瘤细胞的保护作用,解除其对化疗诱导凋亡的抑制,从而增强白蛋白紫杉醇的抗肿瘤效果,对其他类固醇受体无明显影响,无需生物标志物筛选。
 

核心临床数据(ROSELLA 试验,n=381)

 
  • 中位总生存期:联合组16.0 个月 vs 单药化疗组 11.9 个月,死亡风险降低 35%(HR=0.65,p=0.0004)
  • 无进展生存期:疾病进展风险降低30%(HR=0.70,p=0.008)
  • 研究结果发表于《柳叶刀》,并在 ASCO、SGO 会议公布
 

用法用量

 
  • 口服给药
  • 用药时机:白蛋白紫杉醇治疗前 1 天、当天、后 1 天服用
 

常见不良反应(发生率>20%)

 
血红蛋白降低、中性粒细胞减少、疲乏、恶心、腹泻、血小板减少、皮疹、食欲下降。
 

重要安全风险

 
  • 中性粒细胞减少 / 严重感染、发热性中性粒细胞减少
  • 肾上腺功能不全
  • 加重需糖皮质激素治疗的基础疾病
  • 胚胎 - 胎儿毒性
  • 禁用于正在接受挽救生命的全身糖皮质激素治疗的患者
 

核心意义

 
  • 首个获批用于铂耐药卵巢癌的选择性糖皮质激素受体拮抗剂
  • 显著延长总生存期,有望成为该人群新的标准治疗方案
  • 开辟 “调节皮质醇 + 化疗” 的肿瘤治疗新模式

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