FDA批准Awiqli（胰岛素icodec-abae）注射液用于治疗成人2型糖尿病
编辑：印度博生药房
收录时间：2026-04-08
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Awiqli（胰岛素 icodec‑abae）药品简介
Awiqli（通用名：胰岛素 icodec‑abae，700 单位 / 毫升）是
诺和诺德研发的全球首个、也是目前唯一获 FDA 批准的每周一次长效基础胰岛素，于
2026 年 3 月 26 日获美国 FDA 批准上市，用于改善成人 2 型
糖尿病患者的血糖控制。
适应症
配合饮食与运动，用于
成人 2 型糖尿病的血糖控制，为患者提供每日基础胰岛素之外的长效替代方案。
核心特点
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给药频率：每周同一天皮下注射 1 次，将基础胰岛素注射次数从每周 7 次降至 1 次
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剂型浓度：仅有一种规格 U‑700（700 单位 / 毫升）
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给药装置：使用专用 Awiqli FlexTouch 注射笔
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无需剂量换算，笔式剂量计数器直接显示单位
临床依据
获批基于ONWARDS 3a 期临床项目，共纳入约 2,680 名血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者：
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与每日基础胰岛素相比，降糖疗效（HbA1c 降低）非劣效
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安全性特征与现有基础胰岛素整体一致
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可与口服降糖药、GLP‑1 RA 或餐时胰岛素联合使用
常见不良反应
低血糖、过敏反应、注射部位反应、脂肪营养不良、皮疹瘙痒、水肿、体重增加等。
重要安全提示
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禁用于低血糖发作期或对成分过敏者
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严禁共用注射笔 / 针头，避免血源性感染
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不可静脉 / 肌内注射，不可用注射器抽取
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不可与其他胰岛素稀释混合
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调整注射部位以减少皮肤硬结 / 凹陷
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与 TZDs 联用可能加重心衰
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孕期、哺乳期、肝肾功能不全者需医师评估
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漏药≤4 天可补打，超过 4 天直接跳过，按原计划下一剂给药
临床意义
Awiqli 大幅降低注射频率，有望显著提升患者治疗依从性，
重新定义 2 型糖尿病基础胰岛素治疗模式，
目前已在美国、欧盟及十余个国家获批。
声明：
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