FDA批准Foundayo(奥福格列酮)片用于治疗肥胖超重并伴有体重相关疾病成

编辑:印度博生药房 收录时间:2026-04-08 浏览量:
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Foundayo(通用名:orforglipron,奥福格列酮)是礼来公司研发的每日一次口服小分子 GLP‑1 受体激动剂,于2026 年 4 月 1 日获美国 FDA 批准,用于成人肥胖或合并体重相关疾病的超重人群体重管理。


奥福格列酮
 

核心特点

 
  • 全球唯一:可一天任意时间服用,无需空腹、无需限制饮食 / 饮水的口服 GLP‑1 减肥药
  • 剂型:口服片剂,每日 1 次,整片吞服
  • 礼来第二款获批肥胖症药物
 

适应症

 
配合低热量饮食与运动,用于:
 
  • 成人肥胖患者减重并维持体重
  • 合并体重相关疾病(高血压、血脂异常、睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)的超重成人
 

关键临床数据(ATTAIN‑1)

 
  • 最高剂量组平均减重 12.4%(约 27.3 磅)
  • 安慰剂组仅减重 0.9%(约 2.2 磅)
  • 同时改善腰围、血压、甘油三酯、非 HDL‑C 等心血管风险指标
 

价格与可及性

 
  • 商业保险:每月低至 25 美元
  • 自费患者:每月 149 美元起
  • 符合条件的 Medicare D 部分:2026 年 7 月 1 日起每月 50 美元
  • 4 月 6 日起发货,通过 LillyDirect® 及零售药店、远程医疗平台销售
 

重要安全信息

 

黑框警告

 
  • 可能导致甲状腺 C 细胞肿瘤,包括甲状腺髓样癌(MTC)
  • 禁用于有 MTC 病史 / 家族史、MEN 2 综合征患者
 

严重风险

 
  • 胰腺炎、严重胃肠道事件
  • 脱水与肾功能损伤
  • 低血糖(与胰岛素 / 磺脲类联用时风险升高)
  • 严重过敏反应、胆囊问题
  • 手术误吸风险增加
 

常见不良反应(≥10%)

 
恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、腹痛、头痛、腹胀、疲劳、胀气、脱发等
 

使用限制

 
  • 禁止与其他 GLP‑1 RA 联用
  • 不建议孕期、哺乳期使用
  • 儿童安全性尚未确立
  • 口服避孕药可能效果下降,建议短期加用屏障避孕

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