头虱病新药Xeglyze（abametapir）局部乳液
编辑：印度博生药房
收录时间：2020-08-18
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印度海得拉巴和新泽西州普林斯顿-（美国商业资讯）2020年7月27日-Dr. Reddy's Laboratories Ltd.今天宣布获得美国食品和药物管理局批准的Xeglyze（abametapir）洗剂0.74％，一种505（b）（1）NDA。该批准触发了向Hatchtech Pty Ltd支付的2,000万美元的合同前商业化里程碑。Xeglyze被指定用于6个月及以上患者的头虱感染的局部治疗。该公司正在努力通过合作伙伴将该产品商业化。
适应症和用途
Xeglyze适用于6个月以上的患者的头虱感染的局部治疗。
Xeglyze应该在整个虱子管理程序的上下文中使用：
清洗（用热水）或干洗所有最近穿着的衣服，帽子，用过的床上用品和毛巾。
用热水清洗个人护理用品，例如梳子，刷子和发夹。
使用细齿梳或特殊的尼特梳子去除死虱和尼特。
重要安全信息
Xeglyze包含苯甲醇。全身性暴露于苯甲醇与严重和致命的不良反应有关，包括新生儿和低出生体重婴儿的“喘气综合征”。“喘气综合征”的特征是中枢神经系统抑制，代谢性酸中毒和喘气。可能会发生毒性的最小量的苄醇是未知的。早产和低出生体重的婴儿可能更容易产生毒性。
Xeglyze在6个月以下的小儿患者中尚未确定其安全性和有效性。不建议在6个月以下的小儿患者中使用，因为这可能会增加全身吸收。
关于Reddy博士Reddy
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仿制药，生物
仿制药和差异化制剂。我们的主要治疗领域是胃肠，心血管，
糖尿病，
肿瘤学，疼痛管理和
皮肤病学。雷迪博士的业务遍及全球市场。我们的主要市场包括–美国，印度，俄罗斯和独联体国家以及欧洲。有关更多信息，请登录：www.drreddys.com
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为了防止小儿患者意外摄入，Xeglyze仅应在成人的直接监护下使用。
大量摄入苯甲醇可能导致胃肠道（恶心，呕吐，腹泻）和中枢神经系统（头痛，共济失调，惊厥，昏迷）不良反应。严重的不良反应可能包括呼吸抑制和死亡。
Xeglyze应用后2周内，避免服用以CYP3A4，CYP2B6或CYP1A2为底物的药物。否则，请避免使用Xeglyze。
最常见的不良反应（发生率≥1％）为红斑，皮疹，皮肤灼热感，接触性皮炎，呕吐，眼刺激，瘙痒和头发颜色变化。
这些并非与Xeglyze相关的所有副作用。
请参阅患者信息，使用说明，药物治疗指南和Xeglyze的完整处方信息。
鼓励您报告处方药的不良副作用。要报告可疑的不良反应，请联系Reddy博士实验室。
资料来源：雷迪博士实验室有限公司。
发表于：2020年7月
