商品名：Ayvakit/泰吉华

药品名：Avapritinib/阿伐替尼

靶点：KIT，PDGFRα

适应证：胃肠道间质瘤，系统性肥大细胞增生症

阿伐替尼说明书简介

Ayvakit（阿伐替尼）是由Blueprint Medicines公司研发的口服高特异性KIT和PDGFRA激酶抑制剂，于2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Ayvakit（阿伐替尼）是第一个被批准用于胃肠道间质瘤（GIST）的精准疗法，也是第一个对PDGFRA基因18号外显子突变型GIST具有高活性的药物。

阿伐替尼的用法用量

使用阿伐替尼治疗前，请仔细阅读阿伐替尼说明书并按照阿伐替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代阿伐替尼需要在医师指导下进行。

胃肠道间质瘤

阿伐替尼的推荐剂量为每次300mg，每天一次，继续治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。

至少1小时饭前和饭后2小时空腹口服。如果遗漏服药，不要在下一次计划剂量的8小时内补足错过的剂量。如果在服药后出现呕吐，不要再重复服用，但要继续服用下一个计划的药物剂量。

系统性肥大细胞增生症

阿伐替尼的推荐剂量为每次200mg，每天口服一次，继续治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。

至少1小时饭前和饭后2小时空腹口服。如果遗漏服药，不要在下一次计划剂量的8小时内补足错过的剂量。如果在服药后出现呕吐，不要再重复服用，但要继续服用下一个计划的药物剂量。

阿伐替尼的不良反应

在阿伐替尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。阿伐替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

胃肠道间质瘤

接受阿伐替尼治疗最常见的不良反应（发生率）≥ 20%）是：水肿、恶心、乏力、认知功能障碍损伤、呕吐、食欲减退、腹泻、头发颜色改变、流泪增多、腹部疼痛、便秘、皮疹和头晕。

系统性肥大细胞增生症

接受阿伐替尼治疗最常见的不良反应（发生率）≥ 20%）是：水肿、腹泻、恶心和疲劳/乏力。

阿伐替尼在特殊人群中的使用

妊娠期患者

根据动物研究的结果及其作用机制，阿伐替尼给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用阿伐替尼的可用数据，告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在阿伐替尼或其代谢物的数据，也没有关于阿伐替尼对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用阿伐替尼治疗期间以及服用最终剂量后的2周内不要母乳喂养。

儿童患者

阿伐替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。